方案知情同意书和招募广告修正或增补审查送审文件清单1递交信2送审文件目录(注明相关文件的版本号和日期)3研究进展报告表4修正的临床研究方案(注明版本号日期):修改内容对照表修改后的正式版本5修正的其他材料如知情同意书(注明版本号日期):修改内容对照表修改后的正式版本6组长单位此次修订案对应的意见和批件以及所批准的知情同意书 7填写并核对伦理委员会审查批件(电子版即可)8其他必要注:1.受
知情同意和知情同意书伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的二项主要措施1. 概念:知情同意(Informed Consent):指向受试者告知一项试验的各个方面情况后受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明知情同意书(Informed Consent Form):是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明研究者必须向受试者说明试验性质试验目的可能的受益
知情同意书·知情告知页研究题目基于NGS的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂与金标准方法(核型或FISH)等效性对比的多中心临床研究申办者CRO序康医疗科技(苏州)有限 上海泰格医药科技有限方案编号YKCT201701 方案版本号及版本日期 年2月 2日研究机构名称西北妇女儿童医院(陕西省妇幼保健院)研究机构地址西安市后宰门73号主要研究者师娟子联系患者缩写 患者筛选号受 试
知情同意书?告知页尊敬的先生女士:我们将邀请您参加一项XXXXXX的临床试验研究在您决定是否参加这项研究之前请尽可能仔细阅读以下内容它可以帮助您了解该项研究内容为何要进行这项研究以及本研究可能给您带来的益处风险和不适等本次研究已通过浙江医院医学伦理委员会审查是遵从中国相关法规和赫尔辛基宣言等保护受试者权益的伦理原则的研究介绍研究背景(语言要通俗易懂不要有专业术语) XXXXXXX研究目
三叉神经微创介入术知情同意书医生承诺将会严格按照医疗规范进行治疗但治疗有风险特别是由于患者病情异常和一些个体差异或者当今医学科学技术条件所限等其他一些不可预知的因素有可能出现的一些情况如下:面部麻木会持续较长时间是正常的治疗反应会随时间慢慢减轻但也会有少部分患者面部麻木不能完全恢复偶尔会发生口腔溃疡及时治疗后多数会痊愈少数患者会出现咀嚼运动障碍和肌肉萎缩即使发生多数患者可慢慢恢复但也有少数部分患者
知情同意书关于国家十一五科技支撑计划课题:痤疮中医诊疗优化方案与技术规范化研究计划的知情同意书亲爱的受试者:我们将邀请您参加十一五国家科技支撑计划痤疮中医诊疗优化方案与规范化研究的医学研究该研究依据国家中医药科研项目中医药治疗痤疮临床优化方案与规范化研究课题展开请您仔细阅读本文欢迎提出问题并与您的家人朋友或者我们讨论这是一个什么样的研究 这项研究是由四川中医研究院和南方医科大学中医药学院共
知情同意书____________(学生)在_______年___月___日至______年____月____日去往______________(目的地)旅游( ) 探亲( )访友( )学术交流( )其他( )___________(家长)与____________(学生)为父子女( )母子女( )关系或其他主要亲属___________(请注明)知晓上
知情同意书请双面打印(ICF Template)项目名称:知情同意书版本号:012017年X月X日(01为版本序号随版本更新而依次递增) 研究机构:主要研究者(负责研究医师):红色部分供大家填写参考请填写完毕后删除伦理审查委员会对知情同意书的撰写要求 1.科学医学和法律词汇要明确准确前后一致 2.语句短小精炼避免长句 3.段落短小观点明确 4.尽量使用
附表2-2建昌县中医院(专家楼)农村妇女两癌筛查检查知情同意书______________ 编 号 □□□□□□□□□□住址 联系: 乳腺癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一近年其发病率几乎在世界范围内呈明显上升趋势我国在世界上虽属乳腺癌较低发国家但近年发病率也在明显上升乳腺癌的治疗效果与发现时的病期早晚有关Ⅰ期乳腺
义乌新法风湿病医院患者诊疗知情同意书患者:金名德性别:男年龄:80岁36232946疾病介绍和治疗建议医生已告知我患有 1.脑梗塞恢复期型糖尿病3.高血压病2级 极高危组 4.冠状动脉粥样硬化心脏病5.肺部感染6.老年性痴呆7.尿路感染需要进行治疗目前潜在风险和对策医生告知我目前可能发生的一些风险有些不常见的风险可能没有在此列出具体的治疗方案根据不同病人及疾病状态有所不同医生告诉我可与我的医生
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