梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂标准操作程序【SOP文件的更改】该标准操作程序的更改可由任一使用本程序的操作人员提出并报请科负责人签字后生效试剂名称:梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂生产厂家:北京万泰生物药业有限1. 实验原理采用性病实验室玻片试验抗原(VDRL抗原)重悬于特制的甲苯胺红溶液中当待测血清中存在反应素时能与VDRL抗原发生凝集反应出现肉眼可见的粉红色凝块样本要求本试剂采用人血
体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准 项目编号 审 查 内 容审查结论 一人员机构与培训1.1企业法定代表人负责人应了解国家及地方有关医疗器械监督管理的法律法规规章企业负责人应具有大专以上学历熟悉国家有关诊断试剂管理的法律法规规章和所经营诊断试剂的知识
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级梅毒的实验诊断及其方法学评价 梅毒的诊断必须依据病史临床体征实验室的检查综合分析近年来随着性病病例的上升以及梅毒皮疹的多样性和潜伏梅毒的存在实验室诊断已显示其重要作用 梅毒的实验室诊断一般包括三个方面: 1从病灶取材检查梅毒螺旋体 2从血清中检查侵入机体后所产生的相应抗体 3从病理组织切片上观察其病理特
目 的:建立清洁验证的标准流程和规范要求以确保产品不会受到来自于同一设备上生产的其他产品的残留物清洁剂以及微生物污染范 围:生产设备(包括生产过程中使用的容器具)的清洁验证责任人:质量负责人质量保证部负责人质量检验负责人制造部负责人验证管理员验证工程师偏差变更管理员各部门负责人计量管理员内容:1定义:清洁验证是通过文件证明清洁标准操作程序有效性的活动它的目的是确保产品不会受到来自于同一设
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万方数据
梅毒诊断标准及处理原则GB 15974—1995 根据《中华人民共和国传染病防治法》及《中华人民共和国传染病防治法实施办法》特制定本标准1 主题内容与适用范围本标准规定了梅毒的诊断和处理本标准适用于各级卫生防疫医疗保健机构对梅毒的诊断报告和处理2 术语感染史:本人有过婚外(婚前)性接触嫖娼卖淫或同性恋性接触以及输血等途径引起的感染3 诊断原则梅毒诊断必须根据病史临床症状体检及实验室检查等进
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