基本药物生产工艺和处方核查 一核查范围 基本药物生产工艺和处方核查是在注射剂类药品生产工艺和处方核查的基础上参照国家局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》(国食药监办〔2007〕504号)要求开展本次核查范围是正常生产的基本药物中除静脉给药的注射剂以外的品种包括基本药物非静脉给药的注射剂品种和基本药物非注射剂品种 二核查安排 基本药物非静脉给药的注射剂品种生产工艺和处方核查工
注射剂和基本药物接受委托生产品种生产工艺和处方核查方案各市局开展注射剂和基本药物接受委托生产品种生产工艺和处方核查工作应以国家局印发的《注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案》(国食药监办[2007]504号)和《关于印发已上市化学药品变更研究的技术指导原则的通知》(国食药监注[2008]242号)为技术指导原则按照以下要求开展工作:受托生产企业应如实提供受托品种的实际生产工艺处方和所执行的
【法规名称】北京市药品监督管理局关于基本药物生产工艺和处方核查工作方案的通知【颁布单位】北京市药品监督管理局【颁布文号】京药监安〔2010〕52号【颁布时间】2010-08-26【正文】?北京市药品监督管理局关于基本药物生产工艺和处方核查工作方案的通知 京药监安〔2010〕52号 各分局: 为加强对我市基本药物生产及质量监管进一步提高基本药物生产质量按照国家局《关于印发加强基本药物质量监督管
药品生产工艺和处方报告表(表1-1) (附件2)企业名称:海南省海口市制药厂有限生产地址:海南省海口市南海大道西66号药品名称XXXXXXXXX剂 型颗粒剂注册分类化药6类规 格50mg验证批量36万袋生产状况正常生产批准文号国药准字HXXXXXXXX生产能力最大批量:36万袋最小批量:6万袋填表日期2010年3月31日现行处方与批准处方的一致性是 否 □基准
1发酵法制备RNA双酶法生产肌苷酸和鸟苷酸6受GTP的反馈抑制4Mn2在限量的情况下培养后期产氨短杆菌细胞膜容易透过细胞膜并且嘌呤核苷酸补救合成所需的酶和中间体核糖-5-磷酸很容易透过在细胞外重新合成大量的肌苷酸5因工业原料和工业水都含较高的Mn2通过诱变育种的方法选育了对Mn2不敏感的变异株使发酵液Mn2 含量高达1000?gml时肌苷酸的生物合成仍不受影响2三氮唑核苷(Vira301 Riba
单项选择题(每题1分)1温生理盐水冲洗鼻腔除去痂皮和臭味补充维生素适用于:A.萎缩性鼻炎A.萎缩性鼻炎 B.慢性肥厚性鼻炎 C.慢性单纯性鼻炎 D.药物性鼻炎?216个月的儿童用药剂量为成人的: β受体阻滞剂治疗稳定型心绞痛首选:A.美托洛尔A.美托洛尔 B.阿替洛尔 C.普萘洛尔 D.卡维地洛4阿米巴病治疗的首选药物是:A.甲硝唑A.甲
市注射剂类药品工艺处方核查统计表共核查品种数未核查的品种数企业经核查发现风险主动停产的品种数灭菌条件Fo小于8的品种数处方工艺变动较大的品种处方中辅料种类变更的品种增加辅料的品种数减少辅料的品种数变更辅料的品种数灭菌工艺变更的品种改变灭菌温度的品种数改变灭菌时间的品种数中药注射剂中药提取纯化工艺变更品种数原料药投料量变更品种数以生物组织为起始原料变更为采用生物工程技术发酵的工艺变
国家基本药物处方集第一章:抗微生物药青霉素类:青霉素苯唑西林氨苄西林派拉西林阿莫西林阿莫西林克拉维酸甲头孢菌素类:头孢唑林头孢氨苄头孢呋辛钠头孢曲松钠氨基糠苷类:阿米卡星庆大霉素大环内酯类:红霉素阿奇霉素其他抗生素:克林霉素磷霉素磺胺类: 1复方磺胺甲 唑片喹诺酮类:诺氟沙星环丙沙星左氧氟沙星硝基呋喃类: 1呋喃妥因抗结核药:异烟肼利福平吡嗪酰胺乙胺丁醇链霉素对氨基水杨酸钠抗麻
基本药物处方集培训小结明年起基层医药卫生体制综合改革在我乡全面铺开实施国家基本药物目录制度是医药卫生体制改革的重要任务之一是实施医药分开减轻患者负担的重要措施是惠及全乡人民的民心工程也是同安卫生院一项中心工作和政治任务为贯彻落实上级有关医改政策的文件精神认真完成上级布置的各项任务我院高度重视对实施国家基本药物目录制度的落实工作积极准备迎接药品零差价销售政策培训采取了会议业余时间学习讨论等多种形式首
国家基本药物处方集(化学药品和生物制品)2009年版 基层部分基本药物是20世纪70年代世界卫生组织提出的理念并据此制订了基本药物示范目录同时制订了标准治疗指南和处方集促进基本药物的公平可及安全有效合理使用2.药物不良反应:系指合格的药品在正常的使用方法和用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的反应如副作用毒性反应变态反应后遗效应继发反应致畸致突变和致癌作用等半衰期:某些药物在肠道吸收时或随血流首
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报