2012年1月FDA批准新药概况2012-02-02 来源:米内网 核心提示:2012年1月FDA批出多个新药其中包括:辉瑞的抗肿瘤药物INLYTA(阿西替尼)AMYLIN的治疗2型糖尿病的长效艾塞那肽注射剂BYDUREONVERTEX制药的治疗囊肿性纤维化药物KALYDECO 米内网专稿(研究员 吴俊杰)从 HYPERLINK :.menetArticle
2015年上半年FDA批准新药简析柯维鑫 刘振亚(西南大学药学院重庆400715)摘要:2015 年上半年美国食品药品监督管理局( FDA) 共批准了14种新药其中批准新分子实体药10种新生物制品4种新药批准数量较2014年上半年批准17种有所下降[1]与2013年上半年批准新药数量13种相当[2]按照药物作用分类抗肿瘤药物4个()抗感染药物3个()心血管药物2个()神经系统药物内分泌药物各一个
FDA查询每月药物批准情况Step 1:进入美国食品药品监督管理局官方: HYPERLINK 点击Drugs标签Step 2:在左侧Drug Topics中点击Drug Approvals and DatabasesStep 3:点击左侧列表中最下面的一项Approved DrugsStep 4:点击页面中间Approved Drugs项目下方DrugsFDAStep 5
申请号 通用名 剂型 厂家 申请机构 获批时间078321 二甲双胍 缓释片 石药 CSPC Ouyi Pharma 2008091498 曲马多 片剂 石药 CSPC Ouyi Pharma
2015年1月FDA批准新药概况经过了轰轰烈烈的2014年FDA的CDER开始了新的工作在2015年的第一个月共批准了13个新药其中1类新分子实体1个3类新剂型药物2个4类新组合物4个5类新规格或新生产商药物3个7类未经NDA批准药物1个生物制品2个经过了轰轰烈烈的2014年FDA的CDER开始了新的工作在2015年的第一个月共批准了13个新药其中1类新分子实体1个3类新剂型药物2个4类新组合物4
2014年7月份美国FDA批准的新分子实体中文名称通用名称商品名批准日期生产厂家适应症贝林司他贝利诺司他BelinostaBeleodaq ?2014年7月3日Spectrum Pharmaceuticals Inc周身T-细胞淋巴瘤TavaboroleKerydin?2014年7月7日Anacor Pharmaceuticals脚趾之甲癣艾代拉里斯Idelalisib顽固性滤泡性B-细胞非霍金森
中药中药可治颅内肉芽肿性癫痫河南医科大学一附院与河南中医学院合作采用自行配制的消炎肿Ⅱ号片治疗颅内炎性肉芽肿性癫痫取得良好效果颅内炎性肉芽肿性癫痫是由于颅内炎性肉芽肿引起的全身或局灶性癫痫发作的疾病因其病变部位多在脑皮质无法做病理活体组织检查其发病原因至今尚不清楚在治疗上多试用青霉素抗菌消炎同时给予抗痉药物效果多不理想成为神经系统的疑难病神经科李增富教授和中医科李成文副教授等认为该病属于瘀证癫痫范
FDA新药审批流程 美国的新药审批可以说是世界上最严格和规范的作为一个通常需要花费5亿美元资金用 12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场在5000个临床前化合物中大约只有5个化合物可以进入临床试验(Clinical Trials)而这5个化合物中只有一个才能被批准用于临床治疗病人成为真正的药物 从一个实验室发现的新化合物发展成为一个治疗疾病的药物需要经过如下开发阶段:临床前试
FDA两种冠脉导管获得FDA的批准摘要:心血管设备制造商Guidant Corp.宣布该的两种新型冠脉扩张导管已获得FDA的上市批准心血管设备制造商Guidant Corp.上周三宣布该的两种新型冠脉扩张导管已获得FDA的上市批准经皮腔内冠状动脉成形术中使用的冠脉扩张导管能扩张阻塞的冠脉血管1999年全世界有超过150万的人需要介入治疗Guidant说他们的新产品主要用于扩张阻塞
国际药学研究杂志2
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