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麝香
第十七章缓释、控释制剂和迟释制剂
第 38 卷第 5 期
化学药物口服缓释制剂释放度研究口服缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂 缓释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放 血药浓度峰谷 波动较小 可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用 又能较长时间保持在有效浓度范围之内以维持疗效 与普通制剂比较 缓释制剂可延长治疗作用持续时间 降低毒副作用 减少用药次数 改善用药的依从性 缓释制剂的释放度系指缓释制剂在规定溶剂中释放的速度和程
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第一代 普通制剂 第二代 缓释制剂(长效制剂) 第三代 控释制剂 第四代 靶向制剂 第五代 应答式给药系统概述4亲水凝胶骨架片蜡质骨架片不溶性骨架片骨架型小丸等生活中常用的缓控释制剂非零级水溶性的药物成WO乳剂型注射剂 生物溶蚀型骨架亲水凝胶骨架 药物和聚合物化学键直接结合制成的骨架(载药量大易控速) 膨胀型控释骨架(减少突释)H2O3)分配系数→1(较佳) 4
药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 ? 人体生物利用度(bioavailability)是反映制剂中主药吸收进入人体体循环的相对量和速度的药代动力学参数生物等效性(bioequivalancy)指一种药物的不同制剂在相同实验条件下以相同剂量用于人体其吸收程度和速度无显著性差异两者概念不尽相同但试验方法基本一致 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验属临床试验范畴故须具备我国药品临
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