类别: 验证方案 编号: 部门: 设 备 科 页数: 滴眼剂过滤系统验证方案 起草日期:生效日期:济宁光明制药有限滴眼剂过滤系统验证方案审批表方案起草设备科 年 月 日方案审核生产部部长 年 月
除菌过滤系统验证方案1.概述 xxxxx注射剂是我生产近4年上市品种也是药典品种是用于xxx病脑外伤脑肿瘤颅内炎症等的治疗的一种液体制剂该产品的特点是药效明确药性稳定安全确认除菌过滤0.22μm聚醚砜筒式滤芯使微生物的截留达到除菌过滤目的因此在该产品的整体工艺设计上采用微生物残存概率百万分之一(SAL10-6)并采用105℃30分钟灭菌方式使最终产品符合质量要求 采用的工艺方案流程如下
第十章 注射剂(附滴眼剂)A型题 1.关于注射剂的特点描述不正确的是( ) A药效迅速作用可靠. B适用不宜口服的药物. C适用于不能口服给药的病人. D不能产生延长药效的作用. E可以用于疾病诊断. 2.致热能力最强的是哪种微生物产生的热原( ) A革兰氏阳性杆菌 B革兰氏阴性杆菌 C绿脓杆菌 D金黄色葡
注射剂与滴眼剂山东万杰医学院药学教研室教学目的与要求掌握注射剂及输液的概念及类别熟悉注射剂输液剂的制备工艺及质量检查 掌握除去热原的方法及检查热原的方法 1234了解滴眼剂的质量要求附加剂及制备 5掌握注射剂的溶剂与附加剂 I第一节 概述一注射剂的概念分类和特点(一)注射剂的概念与分类 1概念 :将药物制成供注入体内的灭菌溶液乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末2分类 按分
目 录1. 验证目的…………………………………………………………………………22. 验证小组…………………………………………………………………………23. 验证实施情况……………………………………………………………………24. 验证文件…………………………………………………………………………25. 验证项目及标准 ……………………………………………………………
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混凝土原材料及配合比设计报 验 申 请 表表号:A 4编号:工程名称神华内蒙古利民煤焦有限责任污水处理站改造工程致: 洛炼化监理 我单位已完成了 过滤间 工作,现报上该工程报验申请表,请予以审查和验收。附件:混凝土原材料及配合比设计检验批质量验收纪录承包单位(章):北京阿科蔓生态技术有限项目经理: 日期: 施工报验人施工报验时间监理抽查数据及情况记录:1、收
CRH动车组作业指导书页码 \* MERGEFORMAT 4/6编号CRH2-M2-06-01-01版本V41作业项目烟火报警系统客室及包间过滤棉更换 \* MERGEFORMAT4 维修项目:烟火报警系统客室及包间过滤棉更换车型CRH2A统型版本V41修程二级修周期18万公里/180天分类B系统网络及监控系统车厢号全列供电
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第十三章 注射剂与滴眼剂 制作:郭群第十三章 注射剂与滴眼剂 二特点: (1)药效迅速剂量准确作用可靠 (2)适用于不宜口服的药物 (3)适用于不宜口服给药的患者 (4)产生局部的定位作用第十三章 注射剂与滴眼剂 二特点: (5)定向作用(靶向药物) (6)使用不便注射疼痛 (7)生产
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