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  片剂常见问题分析松片一设备原因1．一般情况：1．1下冲打断颗粒装量减少1．2下冲下得不好：如细粉太多或天气潮湿细粉受潮垢住下冲或油垢等原因造成1．3冲模模孔太大大量细粉漏下造成垢冲1．4压了重片特别是上冲变短1．5上下冲未测量长短不一2．属于压力不足造成的：2．1压力较小未压结实2．2调压器未锁紧造成松动下压轮下移2．3换批后未调整压力2．4长期未加颗粒漏斗中颗粒太少3．属于漏斗方面的原因：3．1

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  (一)裂片：片剂发生裂开的现象叫做裂片(常发生顶裂或腰裂)　　产生原因：片剂的弹性复原率(与物料性质有关)及压力分布不均匀是主要原因另外粘合剂不当或用量不足细粉过多颗粒过干加压过快均会造成裂片　　解决方法：换用塑性大的辅料适度干燥选择合适粘合剂与用量减少细粉等　　(二)松片：指片剂的硬度不够稍加触动即散碎的现象称为松片　　产生原因：与压力及粘合剂的用量等诸多因素有关　　解决方法：调整压力和适当增加

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  片剂的赋形剂〔湿润剂与粘合剂（Moistening agents and Binders）〕　　使用这两类赋形剂的目的是为了将药物细粉润湿粘合制成颗粒以便于压片若药物本身具有粘性如中药浸膏粉及含有粘性成分的药材细粉等只要加入不同浓度的乙醇或水即能润湿并诱发其本身的粘性使聚结成软材以利制粒压片此乙醇或水称为润湿剂当药物本身没有粘性或粘性不足需另加粘合剂制粒压片粘合剂可以是液体或是固体细粉一般地说液体

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  第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）（P107）7/6/20241第一节概 述固体制剂：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂特点：1、物理、化学和生物学稳定性好，生产成本相对低2、制备过程具有相同的单元3、大多为胃肠道给药，具有溶出、吸收过程7/6/20242一、固体剂型的制备工艺药物 ?粉碎 ? 过筛 ?混合 ? 造粒 ? 压片??? 散剂颗粒剂片剂胶囊剂造粒是固体制剂的关键单元

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