国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告(2016年第14号) 2016年01月29日 为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作,提高工艺用水质量安全保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)及相关附录,国家食品药品监督管理总局
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告(2015年第94号) 2015年11月27日 为规范医疗器械注册指定检验工作,依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册指定检验工作管理规定》,现予发布。 特此通告
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告(2015年第18号) 2015年06月01日 发布 为进一步规范食品药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项的办理,便利医疗器械生产企业产品出口,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械产品出口销售证明管理规定》,现予发布。 特此通告。 附件:医疗器械产品出口销售证明管理规定
《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号) 2015年10月21日 国家食品药品监督管理总局令第18号 《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年2月1日起施行。 局 长 毕井泉
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国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准的公告(2015年第8号) 2015年03月02日 发布 国家食品药品监督管理总局公 告2015年 第8号关于批准发布YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准的公告 YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告(2015年第18号) 2015年06月01日 发布 为进一步规范食品药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项的办理,便利医疗器械生产企业产品出口,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械产品出口销售证明管理规定》,现予发布。 特此通告。 附件:医疗器械产品出口销售证明管理规定
省食品药品监督管理局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知鄂食药监规〔2017〕5号 各市州直管市神农架林区食品药品监督管理局: 《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》已经省局局务会审议通过现印发给你们请遵照执行 湖北省食品药品监督管理局 2017年11月22日 (公开属性:主动公开) 湖北省医疗器械经营监督管理实施细则 第一章? 总? 则 第一条 为加强医疗器械经营监督管理规
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告(2015年第1号) 2015年01月19日 发布 国家食品药品监督管理总局通 告2015年 第1号关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作,提高医疗器械质量安全保证水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》,国家食品药品监督管理总局
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