药品生产工艺和处方报告表(表1-1) (附件2)企业名称:海南省海口市制药厂有限生产地址:海南省海口市南海大道西66号药品名称XXXXXXXXX剂 型颗粒剂注册分类化药6类规 格50mg验证批量36万袋生产状况正常生产批准文号国药准字HXXXXXXXX生产能力最大批量:36万袋最小批量:6万袋填表日期2010年3月31日现行处方与批准处方的一致性是 否 □基准
附表1药 品 不 良 反 应 事 件 报 告 表首次报告□ 跟踪报告□ 编码: 报告类型:新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别:医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□
产品表面处理工艺产品表面处理
基本药物生产工艺和处方核查 一核查范围 基本药物生产工艺和处方核查是在注射剂类药品生产工艺和处方核查的基础上参照国家局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》(国食药监办〔2007〕504号)要求开展本次核查范围是正常生产的基本药物中除静脉给药的注射剂以外的品种包括基本药物非静脉给药的注射剂品种和基本药物非注射剂品种 二核查安排 基本药物非静脉给药的注射剂品种生产工艺和处方核查工
药 品 不 良 反 应 事 件 报 告 表首次报告□ 跟踪报告□ 编码: 报告类型:新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别:医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□
药 品 不 良 反 应 事 件 报 告 表首次报告□ 跟踪报告□ 编码: 报告类型:新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别:医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□
附表1: 药品生产质量月报表企业名称(盖章): 填表日期: 年 月 日品 名剂型规格批号生产日期有效期成品数量包装规格合格不合格入库留样 填报部门: 填表人(签字):
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级五金产品表面处理工艺1产品展示2产品展示3产品和模具开发流程4产品和模具开发流程模具加工设备1加工中心2车磨铣刨加工3装配现场5连 续 模根据产品的结构订单数量确定是否使用连续模具根据模具步数的多少决定开模周期一般为1025天右侧模具周期为20天以上6连 续 模连续模具生产状态料带7单冲模对于结构复杂批量小的产品多使用单冲模单
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