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不 良 事 件 上 报 汇 总 表科室 年度 序号上报日期床号住院号年龄性别诊断上报人种类处理结果This document was truncated here because it was created in the Evaluation Mode. :
其他中心严重不良事件汇总表项目项目来源方案版本号方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本日期伦理审查批件号主要研究者本次报告时限 年 月 日- 年 月 日基本信息汇总总例数例报告类型首次报告例随访报告例总结报告例预期(已在方案知情同意书中说明)例非预期例与试验药的关系肯定有关例可能有关例可能无关例肯定无关例无法判定例非预期不良事件概况报告类型首次报
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医务科医疗安全(不良)事件汇总及原因分析2010年第一季度目前无医疗安全(不良)事件 医务科 2010.4.13医务科医疗安全(不良)事件汇总及原因分析2010年第二季度目前无医疗安全(不良)事件 医务科
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不良事件和严重不良事件GCP中有关安全性评价要求:研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全并记录在案在临床试验过程中如发生严重不良事件研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施同时报告药品监督管理部门卫生行政部门申办者和伦理委员会并在报告上签名及注明日期名词解释:1. 药品不良反应(Adverse Drug ReactionADR):在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的与药品应用
不良事件范畴与不良事件分类不良事件范畴(一)病人辨识事件:诊疗过程中的病人或身体部 位错误(二)治疗检查或手术后异物留置体内(三)手术事件:麻醉手术过程中的不良事件(四)呼吸机事件:呼吸机使用相关不良事件(五)药物事件:医嘱处方调剂给药药物不良反应输液反应等相关的不良事件(六)特殊药品管理事件:病人在院内自行服用或注射管制药品(七)烧烫伤事件:治疗或手术后发生烧烫伤(八)压疮坠床跌倒事件(九
2009年医疗不良事件分析整改汇总今年我院医教科共接到医疗不良事件6起经医疗质量管理委员会讨论后认为存在以下问题:一 未能严格执行十三项核心制度例如:1陆青龙口服药用法未遵医嘱填写事件是典型的违反查对制度2胡阿毛结肠癌事件违反三级查房制度疑难病例讨论制度3徐灵涛事件违反值班备班制度4于述琼死亡事件违反疑难病例讨论制度二 医护人员责任心不强工作不认真服务态度不好例如陆青龙口服药用法未遵医嘱
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