水是药物生产中用量最大使用最广的一种原料用于生产过程及药物制剂的制备而且生产过程中的用水量很大其中工艺用水量占相当比例水在药品生产中是保证药品质量的关键因素之一尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要对于一家申报GMP认证的制药企业其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目 ????一制药用水分类及水质标准 ???? 1制药用水分类 ????
中药制剂提取生产线设备的选择与GMP收藏到: 摘 要:提高中药制剂生产技术应用水平则要求对目前的制剂生产情况进行研究尤其是要对中药提取生产设备和技术进行比较探索按照GMP来规范中药制剂前处理的实际生产并为人们提供参考 关键词:中药提取设备GMP 中药现代化是指以中医药基础理论为指导运用现代科学技术按照国际认可的标准和规范对中药的科属种源物质基础炮制工艺组方原理制剂开发制剂标准质量控制等进
XXXXXX有限标题:电子监管码的管理编号:SMP-PM-xxxx-00页码:15制定人:审核人:批准人:颁发部门:质量部日期:日期:日期:生效日期:分发部门:生产技术部质量部工程设备部各生产车间目的:建立电子监管码的管理规程使电子监管码操作工序中影响产品质量的各个因素得以控制保证电子监管码生产过程顺利进行范围:适用于企业内进行电子监管码生产过程的管理责任:生产技术部质量部生产车间对本规程的实
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制药用水行业标准一:制药用水分类及水质标 1制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水包括饮用水纯化水注射用水)分类??? 1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水供应的自来水 或深井水又称原水其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》按2000中国药典规定饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水???? 2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏
_一个人总要走陌生的路看陌生的风景听陌生的歌然后在某个不经意的瞬间你会发现原本费尽心机想要忘记的事情真的就这么忘记了.. 優良藥品製造標準 中華民國七十一年五月二十六日經濟部經(七一)工字第○五八一號行政院衛生署衛署藥字第三八○○八六號令訂定發布全文六十條 中華民國七十九年八月八日經濟部(七九)工字第○三五五三三號行政院衛生署衛署藥字第八六二七三七號行政院農業委員會七九農牧字第九一一六八四七號
饮用水制药用水的用途制药用水的水质标准(中国药典)
贴牌生产协议合同编号:签订地点: 签订时间:甲方: 乙方:为了能充分发挥双方企业资源优势本着互利双赢共同发展的原则甲乙双方就 贴牌生产项目达成如下条款:双方交换企业资信材料且必须真实有效否则由此带来的损失由违约方承担营业执照(副本)复印件税务登记证(副本)复印件组织机构代码证(副本)复印件商标受理书(注册证)企业质量管理体系证书复印件乙方应提供产品爆炸图和结构明细零配件明细表主板
制药用水是成方及单方制剂生产使用过程中用作药材的净制提取或制剂配制和使用时的溶剂稀释及制药器具的洗涤清洁用水四纯化水的制备新的阴树脂用常水浸泡再用水反复洗涤以除去浓厚的气味如气味洗除不尽可用 95 乙醇浸泡除去气味倒去乙醇再用常水洗至澄明无臭加入等量 8 氢氧化钠溶液浸泡 1 小时并搅拌去除碱液再用通过阳树脂的水或去离子水洗至洗出液 (不宜用常水洗因常水中的 Ca 2 Mg 2 遇碱液生成不溶
药品微生物检查人员岗位职责颁发部门:GMP办公室编号:SOPQC-029-00页数:第1页共1页编制人审核人批准人分发部门:质管部 年 月 日 年 月 日 年 月 日生效日期: 年 月 日1目的制定药品微生物检查人员岗位职责确保工作规范2范围适用于微生物检查员3职责QC主管微生物检查员4药品微生物检查人员岗位职责: 在工作中必须严格依照现行版的《中华人
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