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上海市药品类体外诊断试剂批发企业GSP认证评定细则上海市食品药品监督管理局制二00八年三月编制说明一总则为规范本市药品类体外诊断试剂批发企业经营质量管理规范(以下简称GSP)认证检查统一检查标准确保认证工作质量根据《药品经营质量管理规范》(国家局第令20号)《药品经营质量管理规范实施细则》(国药管市[2000]526号)《药品批发企业GSP认证检查评定标准》(国药管市[2000]594号)《
体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准 项目编号 审 查 内 容审查结论 一人员机构与培训1.1企业法定代表人负责人应了解国家及地方有关医疗器械监督管理的法律法规规章企业负责人应具有大专以上学历熟悉国家有关诊断试剂管理的法律法规规章和所经营诊断试剂的知识
执行十不准情况调查情况回执根据江西省食品药品监督管理局在审评验收换证发证工作中的规定请你单位本着实事求是的原则在药品GSP现场检查之后按要求填写本回执受理编号检查时间企业负责人签字(单位盖章)年 月 日 :
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第六章 体外诊断试剂的标准基础目录§6-1 ISO 17511-2003即GBT 21415—2008§6-2 ISO 18153:2003§6-3 临床化学体外诊断试剂(盒)
附件4体外诊断试剂风险排查生产环节报表填报单位(公章): 填报日期: 年 月 日总体情况辖区内体外诊断试剂生产企业数排查企业数整改企业数已完成整改企业数总数其中:三类生产企业二类生产企业一类生产企业风险排查
体外诊断试剂质量管理体系文件(2013年)体外诊断试剂经营质量管理体系文件目录1质量受权人制度2质量管理文件的管理3内部评审的规定4质量否决的规定5首营企业和首营品种审核规定6诊断试剂购进验收入库储存销售出库运输售后服务的管理7进口产品质量审核管理8产品效期和批号管理9不合格品的管理10退货管理11产品召回管理12冷链管理制度(若有)13设施设备的管理14人员培训的管理15人员健康状况的管理
《企业会计准则》执行情况调查表单位名称(盖章) 财务负责人: 联系:12011年企业规模:销售收入 万元资产 万元职工人数 人其中对外出口销售收入 万元2你企业的行业类型□工业 □商品流通业 □交通运输业 □建筑安装业 □房地产业 □服务业 □金融保险 □企业控股3你企业的经济性质□国有
内分泌调节机制不孕不育 女性25岁以后身体状况开始出现下滑30岁以上的女性人群中乳房肿块的患病率高达乳房肿块有可能转化为乳腺癌而子宫肌瘤的患病率也高达20 随着不孕不育比例的上升基于性激素分泌失调的发病率已经占到了不孕症的1525左右女性朋友要做好积极的检查治疗正在向低龄化进展十几岁的女孩子也已成为内分泌失调的威胁对象激素类摄入补品等发育失调频增性价比高检测方法简单一台仪器就 可以进行检
体外诊断试剂分类目录(征求意见稿)按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂一临床血液学和体液学检验试剂 血液学检验试剂(盒).1 血液一般检验试剂(盒).2 溶血试验试剂(盒).3 血栓与止血检验试剂(盒) 组织配型类试剂(盒) 尿液检验试剂(盒)试纸 粪便检验试剂(盒)试纸其他体液及排泄物检验试剂(盒)二临床化学检验试剂无机离子检验试剂(盒)蛋白质检验试剂(盒) 糖类检验试剂(盒)试纸 酶类检验试剂(
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