研究药物编号/名称:吉非替尼研究编号/名称:CTONG1104/ADJUVANT研究药物规格:250mg/片,10片/盒研究中心编号/名称:08/江苏省肿瘤医院主要研究者:许林注:1、未使用药物:系指外包装盒未被拆封研究药物。 2、每次执行药物回收,研究者、和/或药师、以及监查员必须签名、签日期。 3、研究者、和/或药师、以及监查员签名、签日期后,此页记录表将不再使用
研究药物编号/名称:吉非替尼研究编号/名称:CTONG1104/ADJUVANT研究药物规格:250mg/片,10片/盒研究中心编号/名称:08/江苏省肿瘤医院主要研究者:许林注:1、未使用药物:系指外包装盒未被拆封研究药物。 2、每次执行药物回收,研究者、和/或药师、以及监查员必须签名、签日期。 3、研究者、和/或药师、以及监查员签名、签日期后,此页记录表将不再使用
研究药物编号/名称:吉非替尼研究编号/名称:CTONG1104/ADJUVANT研究药物规格:250mg/片,10片/盒研究中心编号/名称:29/扬州市苏北人民医院主要研究者:汪步海注:1、未使用药物:系指外包装盒未被拆封研究药物。 2、每次执行药物回收,研究者、和/或药师、以及监查员必须签名、签日期。 3、研究者、和/或药师、以及监查员签名、签日期后,此页记录表将不
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江苏省肿瘤医院药物临床试验新药登记表药物名称吉非替尼药物类别化学药品申办者单位广东省临床试验协会联系人及吴一龙 -21187临床试验分期III期SFDA批件号无生产厂家阿斯利康组长单位广东省人民医院主要研究者吴一龙预计起止时间20118-20188参加单位25家承担科室与负责人胸外科 许林总病例数220临床观察
药品注册批件(批件号:2009S03130)药品补充申请批件(批件号:2010B0051)进口药物注册证(批件号:H20090760)保险凭证(保险单号:10131010442011000002)第一次递交中心伦理材料试验方案(版本号2,日期2011-6-20)研究者手册摘要(版本号16,日期2010-12-02)主知情同意书(版本号1,日期2011-6-22)广东省人民医院医学伦理委员会会议
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递交江苏省肿瘤医院伦理清单药品注册批件(批件号:2009S03130)药品补充申请批件(批件号:2010B0051)进口药物注册证(批件号:H20090760)保险凭证(保险单号:10131010442011000002)第一次递交中心伦理材料试验方案(版本号2,日期2011-6-20)主知情同意书(版本号1,日期2011-6-22)广东省人民医院医学伦理委员会会议签到表(签到日期:2011-
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