相关文档

• DMF药物主文件的介绍及美国FDA(食品药品监督管理局)对DMF的管理要求.docx

  DMF药物主文件的介绍美国食品药品监督管理局对DMF的要求和规定DMF简介Drug Master File 药品主文件反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件主要包括生产厂简介具体质量规格和检验方法生产工艺和设备描述质量控制和质量管理等方面的内容药品DMF的种类不同国家和地区对注册程序规定和DMF编写要求不同大致可以分为两种一种是欧洲共合体国家所要求的DMF(简称EDMF)也称作ASMF(

• 食品药品监督管理局文件.doc

  广 西 壮 族 自 治 区食品药品监督管理局文件桂食药监规〔2018〕1号广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《广西医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则》的通知各有关单位：《广西医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则》经自治区食品药品监督管理局2018年6月7日局务会审议通过现予以印发自2018年7月1日起施行 广西壮族自治

• 食品药品监督管理局文件.doc

  广 西 壮 族 自 治 区食品药品监督管理局文件桂食药监食餐〔2018〕5号广西壮族自治区食品药品监督管理局关于做好新修订《餐饮服务食品安全操作规范》宣传贯彻工作的通知各市县(市区)食品药品监督管理局市场监督管理局局机关各处室各直属单位：根据《国家市场监督管理总局关于发布餐饮服务食品安全操作规范的公告》(2018年第12号)新修订的《餐饮服务食品安全操作规范》(以下简称新《规范》)将于201

• 食品药品监督管理局文件.doc

  广 西 壮 族 自 治 区食品药品监督管理局文件桂食药监食餐〔2017〕6号广西壮族自治区食品药品监督管理局关于认定和继续认定自治区餐饮服务食品安全示范学校食堂的通知各市县(市区)食品药品监督管理局： 根据《广西壮族自治区餐饮服务食品安全示范工程建设评定办法》(桂食药监餐 〔2013〕4号)规定在各地自评的基础上自治区局组织对各市新申报创建自治区餐饮服务食品安全示范单位的75家学校食堂进行了

• 国家食品药品监督管理局文件.doc

  国家食品药品监督管理局 文件卫 生 部国食药监安[2004]432号? 关于印发《医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定(暂行)》并开展医疗机构麻醉药品第一类精神药品使用管理专项检查工作的通知? 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)卫生厅(局)： 近年来在有关部门和单位的共同努力下麻醉药品监管法规和用药政策不断完善麻醉药品医疗使用到进一

• FDA是美国食品和药物管理局.docx

  #

• 美国FDA是美国食品及药物管理局的英文简称.doc

  美国FDA是美国食品及药物管理局的英文简称美国FDA是全世界对食品及药物管制最严格的机构凡是在美国本土生产健康食品及药物必须首先取得美国FDA的核准否则不可以生产外国的健康食品及药物进入美国本土前也必须通过美国FDA的严格审核一个产品如果说获得美国FDA的认证就意味着已经获得通行全世界的通行证美国FDA对健康食品的审核标准是：①必须安全无任何毒副作用②必须要有明确的调整人体生理功能的作用　　 GM

• 国家食品药品监督管理局.doc

  国家食品药品监督管理局公　　告2009年　第65号关于发布药物临床试验机构资格认定复核检查标准的公告　　为切实做好药物临床试验机构资格认定复核工作落实研究机构监督检查和品种核查相结合的工作要求根据我局和卫生部《关于开展药物临床试验机构资格认定复核检查工作的通知》(国食药监注〔2009〕203号)要求我局组织有关部门和相关专家制定了《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》现予以发布自发布之日起

• 美国食品药物管理局（FDA）的有关网址.DOC

  美国食品药物管理局(FDA)的有关美国食品药物管理局(FDA)主页： HYPERLINK 美国《生物恐怖法》： HYPERLINK ocbioterrorismbioact ocbioterrorismbioact美国《生物恐怖法》第三章A节中涉及到食品供应保护管理的四个条款： HYPERLINK l attach-a attach-aFDA

• 泸县食品药品监督管理局文件.doc

  泸县食品药品监督管理局文件泸县食药监〔2018〕54号泸县食品药品监督管理局关于印发2018年泸县食品药品领域环境保护工作要点等文件的通知各食品药品监管所局机关各股室各直属单位： 现将《2018年泸县食品药品领域环境保护工作要点》《泸县食品药品监督管理局网格化环境管理工作实施方案》印发你们请认真贯彻执行泸县食品药品监督管理局 2018年5月