相关文档

• 医疗器械说明书、标签和包装标识编写要求示范文本.docx

  器械说明书标签和包装标识编写要求示范文本医疗器械标签和包装标识内容编写内容编写要求【产品名称】(通用名称)(商品名称)通用名称应在说明书标签和包装标识显著位置标注并与医疗器械注册证书中产品名称一致如有商品名称可同时标注商品名称的标注有以下要求： 应与医疗器械注册证书中标注的商品名称相一致不得使用夸大断言产品功效的绝对化用语不得违反其他法律法规的规定 商品名称与通用名称应分行不得连写 商品名称

• 医疗器械说明书标签和包装标识.ppt

  本由药智网收集整理第一条 为规范医疗器械说明书标签和包装标识保证医疗器械使用的安全根据《医疗器械监督管理条例》制定本规定本由药智网收集整理第五条 医疗器械说明书标签和包装标识的内容应当真实完整准确科学并与产品特性相一致医疗器械标签包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合 本由药智网收集整理第八条 医疗器械标签包装标识一般应当包括以下内容： （一）产品名称型号规格 （二）生产企业名称注册

• 医疗器械说明书标签和包装标识管理规定.doc

  附件3医疗器械说明书标签和包装标识管理规定（征求意见稿）为规范医疗器械说明书标签和包装标识保证医疗器械使用的安全根据《医疗器械监督管理条例》制定本规定凡在中华人民共和国境内销售使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书标签和包装标识说明书标签和包装标识中的某两项或者三项可以合并医疗器械说明书是指由注册申请人备案人制作并随产品提供给用户的能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装调试操作使用维

• 医疗器械说明书标签和包装标识管理规定.doc

  医疗器械说明书标签和包装标识管理规定(征求意见稿)第一条　为规范医疗器械说明书标签和包装标识保证医疗器械使用的安全根据《医疗器械监督管理条例》制定本规定第二条　凡在中华人民共和国境内销售使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书标签和包装标识说明书标签和包装标识中的某两项或者三项可以合并第三条　医疗器械说明书是指由注册申请人或者备案人制作并随产品提供给用户的能够涵盖该产品安全有效基本信息并用

• 医疗器械说明书标签和包装标识管理规定.doc

  医疗器械说明书标签和包装标识管理规定（局令第10号）2004-07-08 ? ?第一条? 为规范医疗器械说明书标签和包装标识保证医疗器械使用的安全根据《医疗器械监督管理条例》制定本规定 ??? 第二条? 凡在中华人民共和国境内销售使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书标签和包装标识简单易用的产品按照国家食品药品监督管理局的规定可以省略说明书标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的依照其规定??

• 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（2004_07_08）.doc

  国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第10号　　《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布本规定自公布之日起施行 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年七月八日　　　　　　　　　　　医疗器械说明书标签和包装标识管理规定　　第一条　为

• 医疗器械说明书标签和包装标识管理规定培训试题.doc

  医疗器械说明书标签和包装标识管理规定（国家局令第10号）网上培训试题（各企业将试卷存入本企业培训档案中）企业名称： 答卷人： 成绩： 一填空题：1医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确 安装 调试 操作 使用 维护 保养的技术文件2医疗器械

• 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）.doc

  《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》(局令第10号)国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第10号　　《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布本规定自公布之日起施行?　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：郑筱萸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年七月八日　　

• 《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》（局令第10号）.doc

  《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》　国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第10号　　《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予公布本规定自公布之日起施行　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：郑筱萸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年七月八日　　　　　　　　　　　医疗

• 包装标签及容器标识的基本要求.pdf

  包装标签的基本要求 一、标