III.鉴定和评估OOS检验结果—阶段I:实验室调查FDA法规(§ )要求当得到OOS检验结果时应予调查调 查的目的是确定引起OOS的原因应确定是检验过程的异常还是生产工 艺异常导致的OOS结果即使因OOS结果判定了不合格批仍必须进行 调查以确定该结果是否影响到同种产品其它批号或其它产品一批不合 格也不能否定调查的必要法规(§ )要求要有调查的书面记录 包括结论和跟进措施为了使调查有意义调查应是彻
WORD文档操作指南一设置文本格式:选中需要设置格式的文本(在需要设置格式的文本起始位置按鼠标左键并拖动鼠标直至文本结束位置再放开鼠标左键)在选中的文本上点击一下鼠标右键(如无特别说明下文中的点鼠标左键或者右键均为点击一下并松开)选字体再选择相应的字体和字号文本位置设置:选中需要设置文本位置的文本在选中的文本上点鼠标右键再在弹出的菜单上找到段落并点鼠标左键如需设置文本位置居中两端对齐右对齐的
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