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BJDA-D-(FW)(AJ)W-4-0 北京市药品监督管理局药品生产企业备案表编号:企业备案情况(以下由备案企业填写)备案企业名称:(单位公章) 许可证编号备案内容(选择备案项目,在□中划√)□药品生产企业质量管理部门负责人变更;□药品生产企业生产管理部门负责人变更;□药品生产企业部分原辅料及成品个别检验项目的委托检验及其变更;□其他:备案项目的基本情况
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药品零售企业经营许可筹建申报材料 发布时间:2007年2月6日?:? 文章阅读2178次相关附件:????? 药品零售企业经营许可筹建申报材料??? 1书面申请??? 2拟办企业法定代表人企业负责人质量负责人的学历执业资格或职称证原件复印件及个人简历以及专业技术人员资格证书聘书等与职业要求相符的证明文件??? 3申请人为法人单位应提供企业合法证照??? 4拟经营药品的范围??? 5开办药品零售
近两年药害事件频繁发生原因各不相同现结合几年来的监管实践从分析药品质量风险的组成因素入手设定科学评价指标对药品生产企业进行产品质量风险评估以期对药品质量风险提前预知从而采取有效监管手段从源头上消除风险或把风险损失降低到最低程度 一药品质量风险的构成 药品质量风险是药品在使用过程中给患者和社会带来的可能发生的危险药品生产企业的产品质量风险主要来自于两方面:固有风险和管理风险二者均会造成药品
第三节 药品生产企业管理药品经营企业管理和医疗机构药剂管理1一药品生产企业管理《药品管理法》第二章药品生产企业管理共7条(713条)实施条例共8条主要包括:开办药品生产企业的审批规定和程序开办药品生产企业必须具备的条件实施《药品生产质量管理规范》和GMP认证药品生产应当遵守的规定2二药品经营企业管理《药品管理法》第三章药品经营企业管理共8条(1421条)实施条例共9条(1119条)3主要包括:开办
国家食品药品监督管理总局关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告(2015年第1号) 2015年01月04日 发布 国家食品药品监督管理总局公 告2015年 第1号关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告 为按期完成《国家药品安全十二五规划》要求的完善覆盖全品种全过程可追溯的药品电子监管体系工作任务在2015年年底前实现全部药品制剂品种全部生产和流通过程的电子
BJDA-C-(ZD)(FW)(QX)-3-34 医疗器械生产企业委托生产登记项目名称:医疗器械生产企业委托生产登记编号:京药监备-3(械)办理机关:北京市药品监督管理局依据:1.《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号第二十六条至第三十四条)2.国家食品药品监督管理局发布禁止委托生产的医疗器械目录 收费标准:不收费期限:自接收材料之日起7个工作日(不含送达期限)接收材料1
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