临床评价审查者确认检查表(临床评价报告)項要求事项适合检查[ 相关部门 ]S1文献、文件的检索计划(评价目的、文献检索的范围)要恰当□ 是□ 不是[6-1评价目的]?[6-2 1) 文献检索的范围]S2数据库以及在线检索的关键词要有依据要恰当□ 是□ 不是[6-2 3) a) 用于数据识别的文献的来源]?[6-2 3) b) 数据哭检索(在线)]
临床评价责任者指定书部门评价对象产品名将上面的人员指名为「 」的临床评价责任者。 年 月 日 开发责任者 : (印)记录号:CQ0305-1格式批准人:冈田茂批准日期:20091130保存年限:5年
更新确认书审查记录作成批准产品名称:更新确认书作成日:/ / 审查实施日:/ / 审查者签名:是否要更新判断的妥当性 若有问题,具体的问题点:无问题 / 有问题更新部分更新内容的妥当性更新理由的妥当性备考注)纸张的栏假如不够,可以适当的追加。若有参照文件,参照文件
报告书No:CD-SS20080325在封面右上记入报告书No。格式:CD-[产品记号][作成日]、105pt原则上产品记号是技术文件中产品的表示记号。临床评价报告书(销售名:泰尔茂针筒)在表纸的中央记入临床评价报告书(18pt)、其下记入产品名称(需与技术文件一致。105pt)。作成者(*1)临床数据审查者(*2) 生产技术课责任者/ // // /*1:作成者是指
临床评价计划书 (初次 ·5年更新)作成批准产品名称:新规/变更等级(Ⅰ/Ⅱa/Ⅱb/Ⅲ)长期侵入:(有/无)适用标准:(有/无)临床试验:(有/无)实施项目实施细节实施的对象及判断标准职责分担备考1.检索的顺序①检索对象选定书籍此书籍记载了有关该产品的诊疗 选定:检索担当者查阅:审查者(选定的适合性)?尽可能拿到最新版?根据产品的范畴及
泰尔茂医疗产品(杭州)有限 生产技术课临床数据评价顺序书文件管理号:CQ0305版本号:第四版 页码:1/15〈目 录〉〈页 码〉 第 1 条(目的)P 2/15第 2 条(术语说明)P 2/15第 3 条(适用范围)P 2/15第 4 条(相关部门职责)P 3/15第 5 条(临床评价中可以利用的临床数据)P 3/15第 6 条(临床数据相关声明)P 3/15第 7 条(
临 床 检 查 江西中医学院骨伤科教研室《中医骨伤科学》意义诊断的基本手段发现客观体征判断疾病性质、部位、程度、合并症有助治疗方案的制定要求有同情心,人性关怀动作轻巧,切忌粗暴全面系统检查(为诊断提供60-80%信息)运用对比的原则(标准、正常值)材料要准确不要过分依实验室和影像学检查诊断的构成病史(交流,寻找方向)体检(熟悉标准,解剖,生理,力学)影像学检查(X线,CT,MRI,B超等)实验室检
质量检查确认表项目名称:检查项目检查内容计价文件根据设计说明做法表门窗表计价模板检查清单及定额子目是否漏项砼标号是否正确综合单价是否正确子目套用是否正确调整换算是否到位→上量后由提量人确认工程量输入无误→根据经验栋号比较确定工程量价指标是否正确有问题的按总量标准层指标标准层图纸的顺序检查→统一调整人材机价格是否正确→取费是否正确→是否满足招标文件预算编制要求答疑回复要求→报价策略:业主可能分包的项
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