南京市医疗器械经营企业验收记录表 企业名称: 现场验收时间:必须在符合《医疗器械经营质量管理规范的》的基础上满足下列条件检查方法合格不合格库房面积及设施设备1经营场所库房面积101从事医疗器械经营批发范围不超过(含)8个类别的批发企业经营场所面积不得少于100平方米(
南京市医疗器械经营企业验收记录表 企业名称: 现场验收时间:必须在符合《医疗器械经营质量管理规范的》的基础上满足下列条件检查方法合格不合格库房面积及设施设备1经营场所库房面积101从事医疗器械经营批发范围不超过(含)8个类别的批发企业经营场所面积不得少于100平方米(
医疗器械经营企业自查记录表企业名称: 医疗器械经营企业许可证编号:注册地址: 联系人: 联系: 传真:检查时间: 年 月 日至 年 月 日序号一般项目检查方法结果评定1
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重庆市医疗器械经营企业检 查 验 收 标 准(表)重庆市食品药品监督管理局重庆市医疗器械经营企业检查验收标准根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定制定本办法一本标准主要内容分为六部分总分为500分(一)企业管理100分(二)人员条件100分(三)设施与设备80分(四)进货与验收80分(五)储存与销售80分(六)培训与售后服务60分二各部分得分率均要达到70以上(含70)在否决项为合格
医疗器械购进验收记录 质量验收人员:供货单位生产单位许可证号产品名称注册证号型号规格生产批号或编号灭菌批号有效期产品合格证明购进时间
医疗器械经营企业申办指南一申办时限(一)新开办(换证):自受理之日起30个工作日内(二)需现场检查的变更事项自受理之日起20个工作日(三)不需现场检查的变更事项自受理之日起15个工作日二联系6462289864637928(虞燕群陈冬慧裘斐)三申办条件(一)人员要求人员岗位学历或职称要求专业要求企业负责人中专以上学历或初级以上职称无质量管理人经营三类产品的须具有相关专业大专以上学历或中级
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说 明一根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》制定《云南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》(以下简称:《标准》)并报国家食品药品监督管理局备案二本标准适用于云南省辖区内除兼营医疗器械的药品零售门店外其他第二第三类医疗器械经营企业资格认可的现场检查验收包括:新开办企业申办《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》经营地址和经营范围变更以及《医疗器械经
河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准企业名称: 申请类别:项目条款检查内容满分系数得分检查方法扣分原因第一部分机构与人员1企业负责人或药品兼营的门店负责人(店长)应熟悉国家有关医疗器械监督管理法规规章并具备相应的专业知识对本
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