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质 量 手 册文件编号:×××××QH-01编 制:××× 2005 年×月×日审 核:××× 2004 年×月×日批 准:××× 2004年×月×日版 号: A分 发 号:2005第××号受控状态: 持 有 者:2005-××-××发布
医疗器械不良事件监测工作方案一指导思想随着现代医学科学技术发展医疗器械越来越多地应用于医疗领域同时医疗器械不良事件也时有发生与药品一样医疗器械使用也存在潜在危险为加强医院医疗器械不良事件监测和管理最大限度地控制医疗器械使用的潜在风险依据国家《医疗器械监督管理条例》《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定我院医疗器械不良事件监测和管理工作方案二目的规范医院医疗器械不良事件的管理与监
医疗器械质量管理员一职业定义从事医疗器械商品质量管理的人员二基本文化程度高中毕业(或同等学历)三适用对象从事或准备从事本职业的人员四申报条件——初级:具备以下条件之一(1)经本职业初级正规培训规定标准学时数并取得毕(结)业证书(2)从事本职业学徒期满(3)连续从事本职业2年以上——中级:具备以下条件之一(1)取得本职业初级职业资格证书后连续从事本职业3年以上经本职业中级正规培训达到标准学时数
内镜器械的清洗质量监测腔镜手术逐年增多清洗难度较大,不易彻底清洗:结构复杂、材质特殊、管腔较细、部分器械不容易拆卸;清洗质量难以保证:清洗时间不足,缺乏标准的硬式内镜清洗流程;供需矛盾:器械配备不足、灭菌时间不充分、简化处理流程。硬式内镜清洗消毒面临挑战? 3M 2011All Rights Reserved频繁使用,存在交叉感染风险? 3M 2011All Rights Reserved活检管
《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)2015年10月21日 国家食品药品监督管理总局令第18号 《医疗器械使用质量监督管理办法》已经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过现予公布自2016年2月1日起施行 局 长 毕井泉 2015年10月21日医疗器械使用质量监督管理办法第一章 总
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昌图博海医疗科技有限章节号:版本:A修改次数0文件目录第 1页 共 1 页章节号 标题 GBT19001和YYT0287对应的标准条款 目录 《质量手册》颁布令 质量方针发布令 概况 任命书 《质量手册》说明
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