标题原辅料质量标准编制管理规程编号:SMP-02-001-00页码第 1 页共 2 页制定人审核人 批准人生效日期2011.8.1制定日期审核日期批准日期版本号2010版起草部门质量控制部颁发部门GMP办分发部门质量保证部质量控制部一目的:建立物料质量标准的编制内容说明使物料质量标准编制规范化标准化二范围:本规程适用于生产中所用原料辅料及包装材料三责任人:质量控制部主管质量保证部经理
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泰安艾迪欧药业有限TAIAN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD 题目白头翁质量标准编码S-Y-001制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量三份生效日期分发单位质控部、物料部一、目的: 制定白头翁的质量标准,规范白头翁的采购、使用。二、适用范围: 适用于白头翁的采购、验收。三、责 任 者:
质量标准管理规程目 录 第一章 总则 第二章 机构与职责 第三章 质量标准内容 第四章 质量标准编号规则 第五章 质量标准起草修订审核批准发放程序 第六章 质量标准保存第一章 总 则第一条 为进一步规范(以下简称)的质量标准管理根据现行《药品生产质量管理规范》《中国药典》国家部颁标准注册文件等要求制定本规
成品半成品质量标准的编制与管理规程目的:建立半成品成品质量标准的编制规范使其编制规范化标准化程序化范围:半成品成品质量标准的编制责任:质保部负责组织制定质保部部长审核主管质量的副总经理批准半成品成品质量标准的编制人员执行内容:1.编制依据:质量标准的编制必须依据法定标准及产品批准的注册文件(批文)2.半成品质量标准主要内容:半成品按主要工序分别列出2.1产品名称2.2来源2.3主要工序半成品
开滦铁运分钱家营运输部管理制度汇编开滦铁运分钱家营运输部二○一一年目 录1安全生产责任制度·····························( 3 )2建设项目安全管理制度·························(24)3消防安全管理制度······························(26)4职业卫生管理制度············
辅料质量标准S-F-001葡萄糖质量标准S-F-002葡萄糖内控质量标准S-F-003淀粉质量标准S-F-004淀粉内控质量标准S-F-005氯化钠 质量标准S-F-006氯化钠控质量标准S-F-007碳酸钙质量标准S-F-008碳酸钙内控质量标准S-F-009纯化水质量标准S-F-010纯化水内控质量标准
有限标 准 管 理 规 程题 目原辅料包装材料质量管理流程编 号版本号共2页SMP-QA-001A第1页制订人审核人批准人生效日期制订日期审核日期批准日期颁发部门质管部分发部门 质管部物料部生产部1 目 的 建立原辅料包装材料的质量控制程序确保投产的原辅料包装材料符合的质量标准2 适用范围 所有原辅料包装材料3 责 任 者 物料部生产部质管部有关人员4 内
文件编号原辅料管理规程颁发部门RKSMP-MM-03技术质量部总页码生效日期6编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期受控状态版 次A0修订状态第0次分发物料部1 目的:确保生产出安全有效均一的产品为生产提供可靠的经过检验符合标准的原辅料2 范围:生产用原料辅料3 职责:物料部4 定义:4.1原料:用于产品生产的规定质量的所有原辅料4.2辅料:指生产产品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
文件编号原辅料仓储称量管理规程颁发部门LWSMP-M-008-00品质管理部页码执行日期共1页起草者审核者批准者起草日期审核日期批准日期分发品质管理部库房变更记录前版文件编号:变更原因及目的1. 目的:建立原辅料仓储称量管理规程2. 范围:适用于一切采购进库发料时的原辅材料称量责任:3.1仓库保管员负责收发料时称量3.2 送料员负责送料时复核称量3.3 质量监督员负责监控4. 内容:4.1原
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