相关文档

• 38-38-10变更直接接触药品的包装材料或者容器.doc

  BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-13-2BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-13-265 生产已有国家标准药品的批准（变更直接接触药品的包装材料或者容器。（除外进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器；使用新型直接接触药品的包装材料或者容器）许可项目名称：变更直接接触药品的包装材料或者容器。（除外进口药品、国内生产的注射剂、眼用制

• 38-38-15国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器；使用新型直接接触药品的包装材料或者容器.doc

  BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-18-2BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-18-265 生产已有国家标准药品的批准（国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器；使用新型直接接触药品的包装材料或者容器）许可项目名称：国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器；使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。编

• 38-40-01直接接触药品的包装材料和容器产品注册（初审）.doc

  BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-32-2BJDA-C-(ZD)(XK)(ZC)-32-265 直接接触药品的包装材料和容器产品注册（初审）（直接接触药品的包装材料和容器产品注册）许可项目名称：直接接触药品的包装材料和容器产品注册（初审）编号：38-40-01法定实施主体：北京市药品监督管理局（国家食品药品监督管理局委托）依据：1．《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号

• 直接接触药品的包装材料和容器管理办法.doc

  直接接触药品的包装材料和容器管理办法第一章　总　则 第一条　为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）的监督管理保证药包材质量根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本办法 　　第二条　生产进口和使用药包材必须符合药包材国家标准药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布 第三条　国家食品药品监督管理局制定注册药

• 直接接触药品的包装材料和容器标准汇编(16辑).doc

  直接接触药品的包装材料和容器标准汇编(16辑)第一辑YBB00012002 低密度聚乙烯输液瓶(试行)YBB00022002 聚丙烯输液瓶(试行)YBB00032002 钠钙玻璃输液瓶(试行) 废止新标准号YBB00032005YBB00042002 药用氯化丁基橡胶塞(试行) 2005年4月15日起废止YBB00052002 药用溴化丁基橡胶塞(试行) 2005年4月15日起废止YBB00

• （国产）直接接触药品的包装材料和容器补充申请审核.doc

  （国产）直接接触药品的包装材料和容器补充申请审核2006年02月20日 发布　　一项目名称：直接接触药品的包装材料和容器审批　　二许可内容：（国产）直接接触药品的包装材料和容器补充申请审核包括《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》附件5 的补充申请事项?　　申请事项1变更药包材注册证所载明的规格项目　　申请事项2变更药包材生产企业地址　　申请事项3变更进口药包材注册证所载明的名称及注册地址　

• 注射剂产品直接接触药品的包装材料和容器的选择考虑.doc

  发布日期20081031栏目化药药物评价>>化药质量控制标题注射剂产品直接接触药品的包装材料和容器的选择考虑霍秀敏部门审评三部正文内容审评三部? 霍秀敏????? 直接接触药品的包装材料和容器是药品不可分割的一部分它伴随药品生产流通及使用的全过程由于包装材料容器的组成药品所选择的原辅料及生产工艺的不同药品包装材料和容器中有的组份可能会被所接触的药品溶出或与药品发生互相作用或被药品长期浸泡腐蚀脱

• 关于直接接触药品的包装材料和容器标准的一些建议.doc

  #

• 进口（含港、澳、台）直接接触药品的包装材料和容器再注册.doc

  #

• 直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准.doc

  5-5直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准一直接接触药品的包装材料和容器：选用由三层共挤输液用膜塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)塑料输液容器接口经热合而成的三层共挤输液用袋作为直接接触药品的包装材料和容器 二直接接触药品的包装材料和容器的选择依据：大容量注射液多用于血管输入(静脉动脉)腹膜透析CIPD或手术洗液其见效快疗效显著多用于临床急救大输液药品质量要求严格对直接接触