知情同意书设计技术规范 1.设计依据 根据《赫尔辛基宣言》国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》SFDA《药物临床试验质量管理规范》以及临床试验方案 2.设计原则符合完全告知充分理解自主选择的原则采用受试者能够理解的文字和语言知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿
知情同意书范例(注:本范例结合了中国现行法律美国的 revisedmon rule 公认的国际伦理准则例如贝尔蒙报告语言简洁通俗易懂故供申办方研究者等参考可由申办方研究者自主选择选并根据具体方案进行调整)方案编号:方案版本号: 20XX年X月X日知情同意书版本号: 20XX年X月X日研究机构:主要研究者:患者: 患者
知情同意书范本试验用医疗器械名称及型号规格:申办者:方案名称:方案编号:方案版本号:知情同意书版本号:临床试验机构:研究者: XXX:您将被邀请参加一项医疗器械临床试验下列各项记述了本试验用医疗器械的试验背景目的方法试验过程中给您带来的益处和可能产生的风险或者不便以及您的权益等请您在参加临床试验前务必仔细阅读本知情同意书提供给您的信息可以帮助您决定是否参加此项临床试验如有任何疑问请向负责该项
大 理 大 爱 医 院手术知情同意书尊敬的 患者及患者直系亲属近亲属或委托代理人: 因 住我科救治根据诊断和病情需要必须行手术治疗现我们特将本次手术前中后的情况做如下说明和告知望患者及家属积极配合医护人员进行工作一一般病情及手术情况介绍术前检查:已经完善血型全血常
PPH术知情同意书诸暨市第四人民医院PPH术知情同意书患者性别年龄病历号疾病介绍和治疗建议医生已告知我患有 需要在麻醉下进行PPH(吻合器痔环切术)术 环状混合痔是直肠上下静脉丛共同曲张的静脉团块痔内外静脉丛曲张扩张相互沟通吻合括约肌沟消失使内痔和外痔形成一个整体PPH即吻合器痔环切术适用于重度内痔混合痔部分直肠粘膜脱垂的病人基本原理是通过
昭 通 西 南 医 院腰椎间盘射频消融术知情同意书患者: 性别: 年龄: 床号: 住院号:诊断:手术治疗方案: 1手术方式: 2麻醉方式: 一拟施手术可能发生的并发症和危险性在我明确表示接受该手术之前医师已将手术的方法麻醉方式和术中术后的并发症及其他风险向我做了详细的说明本人对医生告知的内容
燕郊开发区医院痔手术知情同意书患者:性别:年龄:病历号:疾病介绍和治疗建议医生已告知我患有 需要在 麻醉下进行痔环切术 混合痔是直肠上下静脉丛共同曲张的静脉团块痔内外静脉丛曲张扩张相互沟通吻合括约肌沟消失使内痔和外痔形成一个整体痔环切术适用于内痔混合痔的病人手术潜在风险和对策:医生告知我如下痔切除术可能发生的风险有些不常见的风险
海原县人民医院门诊部手术知情同意书年龄性别病历号疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有 需要在 麻醉下进行 手术手术潜在风险和对策医生告知我手术可
海原县人民医院门诊部手术知情同意书年龄性别病历号疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有 需要在 麻醉下进行 手术手术潜在风险和对策医生告知我手术可
:黄兴亮 性别:男 年龄: 科别:针灸科特殊检查(治疗)名称:针刀整体松解术 特殊检查(治疗)可能出现的并发症及不良后果列举如下: 1针刀整体松解术在麻醉下进行可能产生麻醉意外 2施术中可能损伤重要神经血管 3术后可能产生针眼感染 4针刀整体松解术后如需手法整骨可能产生骨折
违法有害信息,请在下方选择原因提交举报