单击此处编辑母版标题样式 单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药包材生产现场核查要点及常见问题 根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》加强直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)的监督管理保证药包材质量国家食品药品监督管理局于2004年7月20日颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)并在第一章总则中第三条首次提出对
万方数据
药包材生产现场检查考核评分明细表考核企业名称:考核现场地址:考核时间:考核机构(盖章)项目号考核项目及内容基本分得分系数实得分A机构和人员生产和质量管理机构健全各级机构和人员职责明确有与生产相适应的管理人员和技术人员其比例占职工总数的3以上企业主管生产和质量管理的负责人具有与产品相关专业学历有该类产品生产和质量管理经验了解有关标准法规生产管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历有该类产品生产和质量
BJDA-D-(XK)(ZC)W-17-0 北京市药品监督管理局药包材注册现场核查通知书受 理 号:??????????????????????????????????????你们提交的下述药包材注册申请,我局已经受理,根据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》及有关规定,准备对其开展现场核查工作。现将有关事项通知如下,请做好相应准备工作。如有任何异议,请及时书面报告我局。产品名称:规???
生产现场缺点查核表查核要项现 状 的 水 平 与 缺 点改进的方向改进方案预计完成日期生产计划方面评定水平(A·B·C·D·E)生产技术方面评定水平(A·B·C·D·E)机械设备方面评定水平(A·B·C·D·E)生产工具方面评定水平(A·B·C·D·E)质量管理方面评定水平(A·B·C·D·E)降低成本方面评定水平(A·B·C·D·
现场检查笔录制作的要点策略方法 1 违法行为当事人发案的来龙去脉或当事人与被检查场所的关系 2场所的概况情况复杂的场所应交代方位必要时绘图说明 3与违法行为有关的物品工具设施的名称规格数量状况摆放位置使用情况及相关的书证物证 4与违法行为有关的旁证人员的情况包括当事人及其无利害关系人对此事了解情况 5执法人员检查的活动及结果
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级ES材料常识与生产的常见问题钢的型态纯粹物质的铁称做纯铁实际上没有人去直接使用有用钢是铁( Fe)与碳(C)的合金碳(C)含量0是铁含适当少量碳的是钢含 过量的碳是铸铁也就是用Fe内C含量比率区分铁钢铸铁分类大致如下:C : 00.04铁 0.042.1钢 2.16.7铸铁铁的碳含量太少性质软铸铁碳含量太高性质脆钢的碳含量比较
421n安全员培训施工现场临时用电常识及常见问题目 录一TN—S系统(三相五线制)四焊机三电箱二三级配电二级漏电保护系统五手持电动工具八常见问题七接零保护六空气开关与漏电开关九触电救护L1(A相)L2(B相)L3(C相)N(工作零线)PE(保护零线)TN—S系统:工作零线与保护零线分开设置的接零保护系统T — 电源中性点直接接地N — 电气设备外露可导电部分通过零线接地S — 工作零线(
BJDA-D-(XK)(ZC)W-21-0 北京市药品监督管理局药包材生产情况考核表产品名称?规 格?质量标准?被考核单位(盖章)?申报负责人?样品试制考核现场地址负责人试制原始记录共页。 □完整??□基本完整??□不完整 批号试制日期主料投量(公斤)产量????????????生产设施? □适应??
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版
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