相关文档

• 药物不良反应监测在澳大利亚经验与教训.ppt

  注册许可是不可能完全保证药物安全病人数量的有限偏移的选择排除了严重急性并发症儿童老年人和孕妇有限的没有暴露关键实验观察时间短6-12 月 可能延伸到2年系统的研究药物利用和效应效益和不良反应直接的和间接的 [健康花费 住院]病例对照队列研究TGA 评价ADEC 决定法律基础申请者ADR报告的责任电子报告风险评价和管理PRRNationalPrescription(PBS) databases.-P

• 药品不良反应监测.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 药品不良反应监测 第八章 药品不良反应监测与上市后再评价 第八章 药品不良反应监测与上市后再评价掌握：ADR概念ADR与药品不良时间的区别ADR分类药品上市后再评价的组织

• 药物不良反应.ppt

  对健康人群进行免疫防治过程中 因使用药物而出现的多人非正常医学 反应事件 2) 毒性作用(toxic effect) 药物剂量过大或用药时间过长对机体产 生的有害作用 急性毒性多发生在循环呼吸和中枢神 经系统 慢性毒性多发生在肝脏肾脏骨髓 血液和内分泌系统 减少剂量或缩短给药时间可以防止毒性反应的发生 2)变态反应(allergy reaction) 是机体因事

• 药物不良反应与循证.ppt

  468101214161．开始用药时间与可疑ADR出现的 时间是否具有合理的先后关系2．停止使用被怀疑药物（撤药试验 或去激发dischallenge）或减少 剂量时不良反应是否消失或减轻3．再次使用被怀疑的药物后（激发 试验rechallenge test）是否 重新出现这种不良反应 254．因果关系是否符合病因学 研究的一般规律第四节

• 药品不良反应培训.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级国家药品不良反应监测中心--试点培训1药品不良反应监测 大连市药品不良反应监测中心2培训提纲基本知识开展药品不良反应监测工作的必要性企业开展药品不良反应监测工作现状企业如何开展药品不良反应工作药品不良反应病例报告3一基本知识基本概念药品不良反应分型及发生机制药品不良反应特点药品不良反应监测体系4基本概念药品不良反应(ADR)

• 药品不良反应监测记录.doc

  药品不良反应监测记录发生地点时 间投 诉 人投诉编号不良反应情况：记录人： 日期：处理办法及结果：处理人： 日期：Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To discove

• 药物不良反应报告培训稿.ppt

  药物：指用于预防诊断治疗人的疾病有目的地调节人的生理功能并规定有适应证用法和用量的物质药物的两面性：药物既能治病造福于人类也可能产生各种危害即不良反应特异性：因药而异因人而异滞后性：上市前临床试验研究受限(人数年龄病种 病情时间等) 可塑性：可将坏事变好事可控性：国家社会有关单位包括舆论界和新闻媒体有组织有计划进行监管和宣传教育可将ADR减少到最低限度药代动力学因素 1.药物的吸收 2.药

• 药物不良反应.doc

  吗丁啉：轻度 t _blank 腹部痉挛腹泻口干皮疹倦怠头痛头晕嗜睡等 新络纳：在服药过程中偶见腹泻腹痛口干皮疹及倦怠头晕等症得每通：偶见消化道不适如便秘吉诺通：极个别有胃肠道不适及原有的肾结石和胆结石的移动偶有过敏反应格华止：用药初期尤其是空腹服用本品能引起恶心呕吐粪便稀薄及腹泻等胃肠道不适低血糖反应拜糖平：腹胀腹痛腹泻等个别亦可出现低血糖反应地高辛：心律失常 黄视 绿视 恶心 呕吐康欣

• 药物不良反应与药源性疾病.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级1反应停致海豹样婴儿20224122蝮蛇抗栓酶致出血20224123环丙沙星致皮下出血20224124环丙沙星致光敏性皮炎20224125环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜20224126环丙沙星致双手剥脱性皮炎202241220224127第8章 药物不良反

• 药物不良反应与药源性疾病.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药物不良反应与药源性疾病哈医大四院药学部吴玉波尼美舒利事件 2010年11月26日一则关于2010年儿童安全用药国际论坛的报道称尼美舒利用于儿童退热时对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现一种化学名为尼美舒利的儿童退热药被推上药品安全性疑虑的风口浪尖此事被称为尼美舒利事件2011年5月20日国家食品药品监督管理局发布通知