生物制品第一节:生物制品概述1 概念及发展沿革2 生物制品的分类3 制造生物制品的生物学及免疫学基础1 概念及发展沿革 概念 凡是从微生物及其代谢产物原虫动物毒素人或动物的血液或组织直接加工制成或用现代生物技术化学方法制成作为预防治疗诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂包括各种疫苗抗血清抗毒素类毒素免疫调节剂诊断试剂等 从疫苗生产看生物制品的发展12世纪中国开始用人痘接种预防天花从症
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级Your site hereLOGO单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第一章 生物制品概述一生物制品的发展简史二我国生物制品的发展三生物制品的概念种类和用途一.生物药物的历史与现状二.生物药物的特性三.生物药物的分类
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 第二章 生物药物概论第一节 生物药物的来源 特性分类与制备 一.生物药物的来源 二.生物药物的特性 三.生物药物的分类 四.生物药物的制备一.生物药物的来源1.生物药物的定义 生物药物是指运用生物学医学生物化学等研究成果从生物体生物组织细胞体液等 综合利用物理学化学生物化学生物技术药学等学科的原
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级生物制品学(Biologics ) 主讲教师:赵凯 博士 生物制品学目录(catalogue)第一章 绪论(Introduction)第二章 生物技术与生物制品学的新进展(New development of bio-tech and biopreparatics)第三章 生物制品的制备(
生物制品定义:1979用微生物(细菌噬菌体立克次氏体病毒等)微生物代谢产物寄生虫动物毒素人或动物的血液或组织等直接制备或用现代生物技术化学方法制成作为预防治疗诊断特定传染病或与其有关疾病的制剂通称生物制品 2. 被动免疫类1.抗毒素和抗血清 (1)抗毒素 用类毒素免疫马而得的免疫血清合有能中和相应外毒素的抗毒轰抗体如白喉.破伤风气性坏疽肉毒和蛇毒等抗毒素 (2)抗血清 用细菌或病毒
17周上课时间考试时间100分钟一解释下列名词 (8个×3分个=24分)二指出下列几种生物制品的中文含义和作为药物主要治疗的疾病(或临床应用) (3个×5分个=15分)三指出下列名称的中文含义( 6个×1分个=6分)四简要回答以下问题 (5个×5分个=25分)五问答题 (2个×15分个=30分)动物细胞大规模培养技术原代细胞培养 贴壁培养悬浮培养无血清悬浮培养 生物反应器微载体培养亚单位疫苗遗传重
附录3: 生物制品第一章 范围第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围:(一)微生物和细胞培养包括DNA重组或杂交瘤技术(二)生物组织提取(三)通过胚胎或动物体内的活生物体繁殖第二条 本附录所指生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)病毒类疫苗抗毒素及抗血清血液制品细胞因子生长因子酶按药品管理的体内及体外诊断制品以及其它生物活性制剂如毒素抗原
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 第三章 生物制品的制备 (Preparation) 第一节 一般生物制品的制备方法 (Preparation of general bio-preparate )一生物制品原料的选择预处理与保存方法
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 第二章 生物制品的制备 (Preparation) 第一节 一般生物制品的制备方法 (Preparation of general bio-preparate )一生物制品原料的选择预处理与保存方法 (Selectionpretreatment and preser
单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式第二章 免疫学基础 免疫:是机体识别自己与异己物质维持机体内环境稳定的一种功能 免疫的功能有三种: 免役防御:消灭病原微生物过高可以发生变态反应过低是免疫缺陷 自身稳定:清除机体衰老细胞过高发生自身免疫病 免疫监视:清除癌变细胞过低易发生癌症
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