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【炽灼残渣】中国药典2010年版二部附录Ⅷ N 仪器: 马弗炉: 电子天平: 计算公式: 残渣()= W1 :器皿(恒重)g W : 供试品称样g W2 : 器皿供试品(恒重)g测定结果:限度:(例:取本品精密称定依法检查遗留残渣不得过)
炽灼残渣检验操作规程仪器设备箱式电阻炉干燥器坩埚分析天平操作方法.1空坩埚恒重:取洁净坩埚置箱式电阻炉内将坩埚盖斜盖于坩埚上经加热至550℃炽灼约3060分钟停止加热待温度冷却至约300℃取出坩埚置适宜的干燥器内盖好坩埚盖放冷至室温(一般约需60分钟)精密称定坩埚重量(准确至)再以同样条件重复操作直至恒重备用.2称重供试品:取供试品剪碎置已炽灼至恒重的坩埚中精密称定并记录.3炭化:将盛有供试品的坩
炽灼残渣检查操作规程一范围:本标准规定了炽灼残渣的检查方法和操作要求 适用于本检品炽灼残渣检查 二引用标准:中华人民共和国药典(2000年版附录Ⅷ N) 三试剂 1变色硅胶2硫酸四仪器和用具1高温炉2瓷坩埚3分析天平(万分之一)五原理 供试品经炭化后加入硫酸炽灼使有机物破坏生成硫酸灰分称残渣重计算供试品中炽灼残渣的量六操作步骤 取供
欧洲药典EP7.0-2.4.14 灼烧残渣在600±50℃下炽灼一个合适材质的坩埚(例如二氧化硅铂金石英或者瓷质)30分钟在盛有硅胶或其他合适干燥剂的干燥器中冷却精确称量它的质量称取订明质量的样品放在之前冷却后的坩埚中用少量(通常1 mL)硫酸润湿样品然后在尽量低的温度下慢慢加热直至样品完全烧焦冷却然后又用少量(通常1 mL)硫酸润湿缓慢加热至不再有白烟生成再在600±50℃下炽灼直至样品完
炽灼残渣检查标准操作规程目的: 建立炽灼残渣检查标准操作规程2. 依据: 《中华人民共和国药典》2000年版二部3. 范围: 适用于药品中炽灼残渣的检查 4. 职责: QC检验员对本标准的实施负责 5. 程序:. 简述:药品(多为有机化合物)经高温加热分解或挥发后遗留下不挥发的无机物经加硫酸并炽灼(700—800℃)后生成金属氧化物或其硫酸盐即为炽灼残渣. 仪器与用
七炽灼残渣检查法 检查不含金属的有机药物或挥发性无机药物中混入非挥发性的无机杂质(金属氧化物或无机盐类)炽灼残渣是经炽灼至完全灰化所残留的物质 1. 原理 样品炭化后 H2SO4湿润→700800℃炽灼至恒重→炽灼残渣(硫酸灰分) 残渣限量一般为 2. 操作方法 3. 注意事项 (1)供试品的取样量应根据炽灼残渣限量和称量误差决定 (2)含氟的药物对瓷坩埚有
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灼减 灼减=一定重量某物质在一定温度下进行灼烧灼烧前与灼烧后所减少的重量通常用百分比表示 氧化铝灼减是指氧化铝在300摄氏度脱触附着水在1100摄氏度进行充分焙烧所减少的质量百分比 氧化铝灼减的控制范围:在10内1-5级的都是 10内 一般控制在07——09 只要超过 10就是等外品 如果控制太低了造成加工工艺过程中不必要的浪费随着杂质的减少主产品也在生成过程中浪费掉了的经济
谈谈如何编写SOP—标准作业手册SOP--Standard Operation Procedure 标准作业程序361号潜艇事故使70名官兵魂归西天上海轨道交通四号线透水事故抢险救灾也损失惨重让举世震惊但究其原因更叫人瞠目结舌(国内媒体未报道)前者居然是因为只开了抽气阀忘开了进气阀后者是因为不知谁踢掉冷冻机的电源插头……诸如此类千里之堤毁于蚁穴是令人痛心的国外媒体称之为中国特色的低级大事故痛
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