送审文件清单一初始审查1.初始审查申请.药物临床试验留档的: 2份加盖申办方单位公章并做好送审文件(纸质版和电子版目录目录使用本伦理委员会模板)应包含以下内容按照以下顺序排列:类别名称 方案相关※临床研究方案(注明版本号版本日期)※知情同意书(注明版本号版本日期)※研究者手册(注明版本号版本日期)※病例报告表(注明版本号版本日期)※招募受试者的材料(注明版本号版本日期)原
文件送审单 年 月 日 文件编号:文件名称呈报部门经办人呈报部门负责人意见行政部审批意见分管意见执行总经理批示总经理批示 : PAGE 1 :
送审清单无招标的:工程施工合同协议施工图(必须有设计单位的出图章和有关设计人员的签字)经建设单位确认并盖章的工程结算书现场签证单 隐蔽验收(看不到的隐蔽性建筑的清单) 委托书注:贺兰招标限额 20 万元 必要重要材料一定要加盖公章 :
初始审查送审材料清单临床试验申请提供的材料清单(药物)目录数量伦理委员会1伦理初始审查申请表(附件1)332试验项目立项评估表333本中心主要研究者履历334国家食品药品监督管理局批文335研究者手册336临床试验方案337病例报告表338知情同意书339组长单位伦理委员会批件3310招募受试者的相关材料3311试验药物的合格检验报告3312参研单位列表(加盖公章)3313申办方CRO资
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吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究再次送审目录:修改说明书(修订前和修改后的对比)修改后知情同意书完整版(版本号:25,日期:20111129)
文件借阅申请表编号:LJZ-423-007序号:部门借阅文件名称:事由:审批: 借阅时间:年 月日归还时间:年 月日文件借阅申请表编号:LJZ-423-007序号:部门借阅文件名称:事由:审批: 借阅时间:年 月日归还时间:年 月日
故事片(胶片)送审清单片名: 公映许可证号:[200 ] 号送报单位: 送审时间: 年 月 日一混录双片送审须送交下列材料(内容审查)序号项 目有无1混录双片(经放映室验收)一套或BETA带一套(需事先申请并达到技术要求)2《国产影片审
故事片(胶片)送审清单片名: 公映许可证号:[200 ] 号送报单位: 送审时间: 年 月 日一混录双片送审须送交下列材料(内容审查)序号项 目有无1混录双片(经放映室验收)一套或BETA带一套(需事先申请并达到技术要求)2《国产影片审
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