模版1:质量管理部门审计基本信息审计对象:地点:审计日期:审计小组人员组成:: 部门审计主要内容清单:质量保证:1.文件控制和人员2.物料监控3.生产过程监控4.批记录审核和成品放行5.验证6.退货处理 不良事件处理和质量事故报告7.偏差控制8.产品质量回顾9.管理评审和纠正预防措施质量控制:1. 文件和人员2. 检验仪器设备3. 检验4. 检验用菌种培养基试
模版2:生产管理部门审计基本信息审计对象:审计日期:审计小组人员组成:: 部门审计主要内容清单:1文件2人员和培训3厂房设施4设备5生产操作6无菌制剂的生产7中药制剂的生产其它:____________________________审计结论:经对上述内容进行审查生产管理部门在人员方面… 培训方面…文件方面…正确履行职责方面…综上认为是否能保障质量管理体系的有
质量管理部门的作用:很多的质量管理部门往往抱怨不受重视有的甚至成为迎接官方检查和第三方认证检查的造材料部门虽然造出一套完美的符合国际和国外先进标准的文件却对车间实际生产情况了解甚少或者根本无暇顾及质量管理全凭生产部门的自觉处于放任自流的状态 质量部门的真正任务是什么发现隐患并加以预防保证并逐步提高食品安全和质量一切安全体系质量体系从ISO9001到ISO22000从QS到出口卫生注册从BRC
质量管理部部长职位说明书岗位名称质量管理部部长所在部门质量管理部直接上级质量总监直接下级质量管理部成员岗位定员1人所辖人员3人一职责与工作任务:职责一职责表述:组织进行质量管理体系建设占全部工作时间的百分比:20工作任务组织贯彻国家和上级有关质量方针政策法规等负责质量体系管理质量宣传质量教育和质量培训负责质量管理体系文件的编写和修订工作负责组织内部质量管理体系审核活动并向上级报告质量管
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质量手册质量方针 质量目标产品实现的策划设计和开发监视和测量装置的控制 ·质量手册说明的删减细节是否合理·质量手册内容的覆盖面是否完整·质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点·与经理及技术人员面谈询问对质量方针的理解及质量目标分解的实现情况.·应由专业人员确认质量管理体系所覆盖的产品范围并识别过程和过程网络.·审查质量手册中质量体系覆盖的过程在现场审查时进一步确认其
1目的 為确保品質保証系統能有效的落實執行使產品質量服務符合客戶之要求特制定此程序2范圍 本質量管理体系所有過程均屬于本程序管理范圍3權責管理代表:審核需求的提出審核計划的審批審核執行情況的監督 品管部:審核計划之制作 審核小組:審核執行及改善事項跟蹤4定義無5作業內容 內部品質審核管理流程圖(附件一) 審核時机确定 .1定期審核:每年5月11月定期進行內部質量審核 .
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制 药 厂工作标准----人员机构文件名称质量管理部职责编 码SOP-RY-009-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门行政部分发部门厂长质管部检验室目 的:建立质量管理部的职责明确质管部在质量管理工作的责任适用范围:适用于质管部职责责 任:质量管理部人员执行本职责厂长对本职责的实施负有监督责任和直接责任职 责:1.会同
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