广西医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务技术要求(试行)第一章 总则第一条 为加强广西区医疗器械经营环节监督管理促进我区医疗器械流通行业健康发展按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》和《广西壮族自治区实施<医疗器械经营企业许可证管理办法>细则》等相关法规规章要求结合我区医疗器械经营监管实际特制定本技术要求第二条 广西壮
南京市为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务的企业验收记录表 企业名称: 现场验收时间:必须在符合《医疗器械经营质量管理规范的》的基础上满足下列条件检查方法合格不合格仓库面积及设施设备1仓库面积101库房面积不少于5000平方米(以建筑面积计下同)其中阴凉库面积不
新版医疗器械经营企业人员岗位配置要求明细汇总表序号岗位职务任职要求备注1法定代表人熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。学历、专业、职称均无要求2企业负责人总经理同上同上3质量负责人(三类)副总经理医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程
上市后监测和再评价的必要性上市后监测相关法规15相关人员的基本要求(建议)熟悉相关的法规具有相关的专业背景具有相关的工作经验具有较强的沟通和协调能力医疗器械生产企业是不良事件的评价主体应根据所获取的可疑医疗器械不良事件信息进行评价及时向所在地省自治区直辖市医疗器械不良事件监测技术机构反馈关联性评价意见分析事件发生的可能原因报告什么报告主体:医疗器械生产企业 报告时限:20个工作日内 -----
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重庆市医疗器械经营企业检 查 验 收 标 准(表)重庆市食品药品监督管理局重庆市医疗器械经营企业检查验收标准根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定制定本办法一本标准主要内容分为六部分总分为500分(一)企业管理100分(二)人员条件100分(三)设施与设备80分(四)进货与验收80分(五)储存与销售80分(六)培训与售后服务60分二各部分得分率均要达到70以上(含70)在否决项为合格
医疗器械经营企业许可证申 请 表拟办企业名称: 拟法定代表人: 联 系 人: 联 系 电 话: 重庆市食品药品监督管理局垫江县分局填 表 说 明本表所填入内容不得手写须打印本表须一式二份经重庆市食品药品监督
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深圳市经营第三类医疗器械企业开办要求(2014年 试行)第一章 总 则第一条?为加强医疗器械经营许可的监督管理规范医疗器械经营行为根据《医疗器械监督管理条例》和有关规定结合我市实际特制定本开办要求第二条?本标准适用于深圳市行政区域内《医疗器械经营许可证》核发变更延续申请第二章 申办主体第三条 企业组织(包括法人企业非法人企业个人独资合伙制企业等)可以经营所有Ⅲ类医疗器械个体工商户只可以经营E
医疗器械经营企业人员测试题A分数: 结论:通过□ 未通过□ 担任职务 联系 一填空题(每空2分共24分)1. 医疗器械广告批准文号有效期为 年2. 医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的应当在工商行政管理部门核准变更后 内填写《医疗
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