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项目变更控制(模版)一项目基本情况项目名称:制作日期:年月日制作人:签发人:二请求变更信息(建议的变更描述以及参考)1.申请变更的内容2.如果不进行变更会有何种影响3.其他说明三对变更请求的初步审查结果初步审查日期:□批准进行影响分析□拒绝□留待以后决定原因:四初步的影响分析受影响的基准计划:受影响的项目配置项:是否需要成本进度影响分析□是□否对成本的影响:对进度的影响:对资源的影响:最终审查
1.目的建立变更控制系统防止在生产管理过程中的随意变更防止变更对产品质量产生不利影响确保持续改进得到及时有效的执行保证产品质量的持续稳定保证变更不会引发不期望的后果便于产品质量追溯2.范围适用于本的原辅料标签和包装材料生产工艺处方生产环境质量标准检验方法有效期复验日期贮存条件或稳定性方案验证的计算机系统公用系统产品品种的增加或取消清洁和消毒方法厂房设施设备仪器文件操作规程相关责任人物料供
20 年 月 日JSFZ-SMPZL-0049-00新建质监部各部门总工程师 生产质量受权人共页变更控制管理规程批准人:颁布部门:发送:起草人:年月日编号:生效日期:题目:年月日年月日审核人:原编号:页数:修订历史序号文件编码修订日期修订内容1 目的:建立一个变更控制系统确保所有变更活动均可按标准程序进行实施使所有影响产品质量的变更都得到评估和管理2 范围:变更控制的范围
变更控制管理规程1定义:变更是指为改进之目的而提出的对药品生产和质量管理全过程中某一项内容的变更2本规程适用于下列方面的变更控制:2.1原辅料变更及供应商的变更2.2质量标准和包装规格的变更2.3分析方法变更2.4厂房设备与设施的变更2.5工艺变更2.6外包装材料及标签的变更2.7其它影响产品质量的变更3职责3.1总体职责3.1.1生产技术部:对生产工艺变更的提出包括相关SOP产品工艺规程工
项目管理:可控的变更? 有效的文档化和需求管理可以标志着一个软件企业的企业文化的改变拥有清楚的写出来的需求显然是制订清晰的正式的承诺的必要前提 ? 在项目实施过程中项目经理所要面对的将是一系列和多方面的考验经常发生的也很令人头疼的恐怕就是需求的变更了需求变更是一个无法避免的事实它会导致软件开发过程中产生成本增加质量不过关等风险而且越往后的变更产生的风险将越大因此解决问题的方法应该以控制风险为
变更控制管理制度文件编码:SMP-QA-1025-00题 目变更控制管理制度颁发部门:质量管理部印发份数:分发部门:制定人: 日期:审核人: 日期:批准人: 日期:生效日期:目 的:确保所有可能引起药品质量变化的变更都得到有效的控制适用范围:适用于药品生产和质量管理全过程所有变更的控制管理责任者:各部门负
北京万邦达环保技术有限BEIIJNG WBD Environmental Protection Technology LIMIITED PANY 项目 吉林石化40万吨年ABS装置污水处理EPC总承包页数 PAGES文件标题DCO. TITLE项目进度控制管理规定Document Number 文件号RevisionR00This document
文件名称变更控制标准管理规程编制依据《药品生产质量管理规范》98版文件编号SMP-ZL页 次第 1 页 共3页起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门质量部分发份数13份实施日期分发部门质量副总生产总监质量部QAQC物控部行政人事部客服部生产部采购办设备办固体车间水针车间口服液车间目 的:对所有与生产质量有关的变更进行评估和管理范 围:适用于所有需要进行变更的
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