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版权所有翻印必究咨询热线:400-678-3456环球网校学员专用第7页 /共NUMS7页 最佳选择题:不复习也会做的题1、药品批发业务的发货应做好销售记录,做到质量跟踪。销售记录内容包括A、药品生产企业、商品名、生产批号、规格B、发货日期、发货人和复核人C、品名、规格、厂名、生产批号D、购货单位、品名、规格、数量、厂名、生产批号、发货日期、发货人和复核人【答案】D2、《药品经营许可证管理办
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版权所有翻印必究咨询热线:400-678-3456环球网校学员专用第3页 /共NUMS3页 国家药典委员会① 组织编制与修订《中国药典》及其增补本。② 组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。国家食品药品监督管理总局药品审评中心负责对药品注册申请进行技术审评国家食品药品监督管理总局食品药品审核査验中心(前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管
版权所有翻印必究咨询热线:400-678-3456环球网校学员专用第4页 /共NUMS4页 (二)执业药师职业道德与服务规范(1-2分)1、 我国执业药师职业道德准则的具体内容⑴ 救死扶伤,不辱使命执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位,以专业知识、技能和良知,尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务* 。⑵ 尊重患者,平等相待执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权
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版权所有翻印必究咨询热线:400-678-3456环球网校学员专用第3页 /共NUMS3页 (2) GMP 认证与检查的基本要求国家药品监督管理部门主管全国药品GMP认证管理工作。省级药品监督管理部门负责本辖区内GMP认证和跟踪检査工作以及国家药品监督管理部门委托开展的药品GMP检査工作。新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品G
版权所有翻印必究咨询热线:400-678-3456环球网校学员专用第5页 /共NUMS5页 (一) 行政许可设定和实施行政许可的原则*1、法定原则应当依照法定的权限、范围、条件和程序。2、公开、公平、公正原则应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益。(三公)3、便民和效率原则应当便民,提高办事效率,提供优质服务。4、信赖保护原则公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机
版权所有翻印必究咨询热线:400-678-3456环球网校学员专用第3页 /共NUMS3页 储存与养护:企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存:按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;储存药品相对湿度为35%~75%;在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;搬
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