相关文档

• 医疗软件产品技术审评规范.doc

  医疗软件产品技术审评规范根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第16号)的要求并结合医疗软件产品的特点为规范该类产品的技术审评工作特制定本规范本规范旨在指导和规范医疗软件产品的技术审评工作软件产品不同于硬件产品在很多方面有其特有的属性因此本规范在医疗软件产品的企业标准质量体系考核以及产品技术报告等方面制定了进一步的规定 一适用范围本规范适用于《医疗器械分类目录》中第二类医疗

• 《软件项目产品技术评审实施指南》.doc

  软件项目产品技术评审实施指南文件编号文件状态[]草稿 [ ] 正式发布 [ ]正在修改当前版本拟 制胡珊珊日期2007-11-21审 核日期批 准日期发布日期生效日期 修订历史记录 A - 增加 M - 修订 D - 删除变更版本号日期变更类型(AMD)修改人摘 要备注胡珊珊建立目 录 TOC o 1-3 h z  HYPERLINK l _Toc1

• 医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术审评规范.doc

  #

• 医用分子筛制氧设备产品技术审评规范（医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则）.doc

  #

• 农产品等级规格评定技术规范.doc

  #

• CMM与软件产品规范.ppt

  软件能力成熟度模型CMM与软件产品规范欧增桂切实可行的标准计算机软件开发商在其开发的产品过程中，为了保证：验证质量管理体系是否持续满足要求和有效运行及时发现问题并采取纠正和预防措施需要一种切实可行的标准来对细节进行严格的控制与把握。过程目标降低软件开发的风险，降低灾难性的错误的发生率。缩短开发时间，减少软件开发的人力物力成本。不断改进和完善其质量管理体系，推动企业的可持续发展，提高企业的竞争力。

• 一次性使用器械包类产品技术审评规范.doc

  一次性使用器械包类产品技术审评规范(2009版)根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)的要求并结合一次性使用器械包类产品的特点为规范一次性使用器械包类产品的技术审评工作特制定本规范一适用范围本规范适用于接触皮肤和完整粘膜部位的一次性使用器械包类产品二技术审查要点(一)包类产品管理类别的确定包类产品的管理类别应与包内最高管理类别的产品组件相一致企业在产品标准编制说明中

• CCC产品技术规范.doc

  #

• 4软件产品命名规范.doc

  文件编号：QEHL-CX08-ZY02-2008北京易华录信息技术股份有限质量管理体系文件软件产品命名规范Version B0编　　写：樊平审　　核：李艳东批　　准：李艳东实施日期：2009-2-1受控状态： 受控发放编号：文件会签部门会签人日期部门会签人日期智能交通技术研究院李艳东北京易华录信息技术股份有限二零零九年修改记录日期版本说明修改人增加6.名称属性的命名樊平1.目的为了确保

• 内科医疗技术操作规范.doc

  胸腔穿刺术一物品准备治疗车及相关物品：1.胸腔积液：治疗盘盛无菌手套胸腔穿刺包一个(包括：12或16号胸腔穿刺针1个消毒盘1个小镊子血管钳1个10ml注射器1个50ml注射器一个纱布孔巾和换药碗无菌试管数只)1普鲁卡因 46ml2.气胸：胸穿包一个(包括：胸腔穿刺针1个消毒盘1个血管钳3个10ml注射器一个引流管一条)人工气胸箱无菌气胸针及2ml注射器1普鲁卡因 46ml二操作流程流程说明确