药品生产企业 GMP 认证申报材料XXX 文件目录 (十一)文件目录 1Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To discover the full versions of our APIs please visit: :products.asposewords药品生产企业 GMP 认证申报材料第一部分 文
GMP文件范文GMP范文目录※制药工作标准范文A??办公室工作标准目录:办公室工作标准办公室打字员岗位职责办公室机构设置与职能办公室图书室管理员岗位职责车队队长岗位职责机要档案员岗位职责计算机站程序员岗位职责汽车司机岗位职责总办文秘岗位责任总办主任岗位职责B 财务部工作标准目录:财务部工作标准报销及往来结算岗位职责材料核算岗位职责财务部部长岗位职责成本核算岗位职责出纳岗位职责工资核算岗位职
GOODMANUFACTUREPRACTICE美国药品生产质量管理规范CGMP二三年十二月 : 目录 法规的地位 法规的适用性定义2211-A-总则4211-B-组织与人员4211-C-厂房和设施5211-D-设备7211-E-成份药品容器和密封件的控制8211-F-生产和加工控制10211-G-包装和标签控制11211-H-贮存和销售13211-I-实验室控制14211-J-记录和报告162
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原料药GMP(2010版)文件总目录序号文件编码文 件 名 称制订部门执行部门审核日期批准日期文件类型1CHSMP01001文件管理规程QA各部门质管部部长总经理文件管理2CHSMP01002文件编码管理规程QA各部门质管部部长总经理3CHSMP01003文件标准格式管理规程QA各部门质管部部长总经理4CHSMP01004质量标准编写管理规程QC质管部质管部部长总经理5CH
生产管理质量管理文件目录一办公室文件目录二质量技术部文件目录 三生产物控部文件目录 四工程部文件目录五销售部文件目录 六验证文件目录办公室GMP文件目录序号文件编号文件名称1SMP-AA-001-00文件书写格式制度2SMP-AA-002-00文件分类管理规程3SMP-AA-003-00标准的起草审核批准发放修订和废除管理制度4SMP-AB-001-00部门职责
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优良的生产实践(GMP)? 在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则是一套系统的科学的管理制度实施GMP不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求而是在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量实施GMP可以防止生产过程中药品的污染混药和错药GMP是药品生产的一种全面质量管理制度. 当今时代竞争愈来愈激烈产品质量是各个制药企业恪守的苦心经营的竞争法宝而GMP提供
制药企业的文件是指涉及药品生产全过程的书面标准和实施中的记录结果工作标准编号设备 E生产 P审核(提交汇签)文件生效执行盖部门章 部门收回原文件作废真实及时用钢笔签字笔不得用纯蓝墨水不得撕毁和任意涂改需改写时应划去在旁重写并签字必要时注明原因(应可辨认出原来字迹)填写表格时不得留有空格无内容用—表示不得用:表示内容重复品名不得简写操复核者应填写全名
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