国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知国食药监办[2012]212号各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步加强药用辅料生产和使用管理保证药品质量依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规国家食品药品监督管理局组织制定了《加强药用辅料监督管理的有关规定》现印发你们请督促行政区域内相关企业遵照执行并做好监督检查工作
征求药用原辅材料备案管理规定(征求意见稿)意见的通知国食药监注函[2010]183号各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)总后勤部卫生部药品监督管理局:为进一步加强药用原辅材料的管理国家食品药品监督管理局组织起草了《药用原辅材料备案管理规定》现予上网公开征求意见一请国家食品药品监督管理局相关司局直属单位和各省自治区直辖市食品药品监督管理局形成书面意见后于2010年10月15日前反馈其
《加强药用辅料监督管理的有关规定》出台 2012年08月02日 发布 8月2日国家食品药品监管局召开新闻发布会发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《规定》《规定》明确了药品生产企业药用辅料生产企业监管部门各自的职责明确了药用辅料的监管模式设立了信息公开延伸监管社会监督等工作机制加大了对违法违规行为的打击力度 《规定》首先明确了药品制剂生产企业和药用辅料生产企业的职责强调药品制
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第一章 绪论第一节 概述一药用辅料的概念药物:指具有预防治疗诊断人的疾病的物质是各种原料药原生药和药剂的总称药品:指直接用于预防治疗诊断人的疾病有目的的调节人的生理功能并规定有适应症用法用量的各种药剂药品不包括原料药和原生药 剂型:指任何一种药物供给临床使用时必须适宜于不同的医疗和预防应用的形式这些形式统称为剂型 原
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药用辅料新种类预混辅料的发展在制剂研究中的应用sDrug????【字体: HYPERLINK javascript:fontZoom(16) 大 HYPERLINK javascript:fontZoom(14) 中 HYPERLINK javascript:fontZoom(12) 小】一 概述药用辅料的发展在整个制剂技术发展过程中起到关键的作用许多配方中辅料
药用辅料的研发与应用摘 要:药用辅料作为药物制剂的重要组成部分在制剂发展中起着关键的作用本文着重阐述了辅料开发的几种途径辅料安全性审批问题及国内开发新型辅料的必要性关键词:药用辅料 药物制剂 剂型药品的研究与开发(RD)己成为医药卫生科技热点话题之一伴随着科学技术的进步可控制药物释放速度的片剂和胶囊剂透皮吸收制剂靶向给药制剂以及DDS等技术已日趋成熟有些已应用于临床这与药用辅料(或称为药用
生产用原(辅)材料领用规定为了加强原材料仓库管理和对生产过程中的原辅材料消耗控制便于成本核算减少浪费对原辅材料的领用作如下规定一主要原材料出库规定 主要原材料包括:聚乙烯聚丙稀色母油墨光油1核定生产周转库存为防止由于生产现场原材料不足影响生产生产制造中心技术研发中心财务管理中心根据实际情况核定一定量的原材料数额存放在生产制造中心周转仓库单独存放和制定相应的使用规定定量周转库存原料有原料库管员
: 部门: 分数: 一填空题(每空3分)1.为加强药用辅料的管理我局根据 以及国家食品药品监督管理局关于药用辅料质量标准问题的复函(食药监注函[2003]4号)等相关法律法规制定我省药用辅料使用管理暂行规定2.药用辅料的执行标准:
辅料使用跟踪管理规定目的:为使使用磨边钻孔辅料得到有效利用及对比各种使用磨边钻孔的辅料选择适用于我司生产需要的辅料有利于减小产品质量和提高生产率降低生产成本内容:仓库人员对新来料的磨边钻孔辅料要求供应商标识清楚该产品的供应商生产厂家来料日期批号并通知品管部来料检验员对物料进行检验检验合格的方能进仓品管部来料检验人员在进料过程中对磨边钻孔辅料外观尺寸进行检验检验合格的进仓品管部提供相关的《辅料使
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