相关文档

• 无菌药品包装完整性测试.pdf

  Sterile Product Pack

• 无菌药品包装容器的密封性验证方案.doc

  无菌药品包装容器的密封性验证方案 制定人审核人批准人日 期日 期日 期生效日期修订日期1.概述：无菌药品的容器应能在整个有效期内有完好的密封性防止微生物的浸入药品包材的设计及选择要考察相互的配合情况无菌容器密封件系统的完整性测试可以在培养基灌装时进行2.目的：评估产品包装的密封性以充分保护产品在储存期的无菌状态3.依据：《药品生产质量管理规范》2010修订版：附录1：第九十五条 无菌

• 无菌药品.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级无菌药品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药包括无菌制剂和无菌原料药第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程 第二章 原则第三条 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求应当最大限度降低微生物各种微粒和热原的污染生产人员的技能所接受的培训及其工

• 无菌包装2.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级无菌包装设计包装技术教学目标能力技能目标能够正确的判断果汁(或牛奶)采用的包装技术能够正确选择果汁(或牛奶)包装材料的种类并指明各部分材料的作用能够正确的选取三部分杀菌的方法合理设计无菌包装的工艺流程 无菌包装设计包装技术教学目标掌握无菌包装的定义掌握无菌包装材料的分类熟悉无菌包装的过程熟悉包装的杀菌方法熟悉无菌包装材料的应用

• UHT灭菌乳及无菌包装.ppt

  杭 州 中 亚 机 械 有 限 公 司 ? 牛乳的营养价值高是微生物的良好培养基? 牛乳 杀菌前如保存不当一些微生物会进行发酵导致牛乳酸度上升蛋白质热稳定性下降在加工时容易出现结焦蛋白质絮凝等现象 ? 原料乳中含有过多细菌在繁殖代谢中产生各种脂肪酶和蛋白酶这些酶在经UHT灭菌后仍然具有活力在产品的贮存期分解蛋白和脂肪而产生一系列非微生物的质量缺陷如脂肪上浮凝块等 细菌的大小：球菌的大小介于μm

• 无菌药品监管.doc

  #

• 药品包装.ppt

  基本要求：掌握包装的重要性了解各类包装设备的结构及其原理重点难点：药品包装的分类自动制袋装填包装机注射剂包装设备学时：1第十三章 药品包装与设备一药品包装的作用 保护药品便于贮存装卸运输销售美化和宣传商品合理的包装设计可以降低运输和管理费用方便消费者携带使用等二医药包装必须满足的条件：防潮防霉防冻防热避光等1泡罩包装机将透明塑料薄膜或薄片制成泡罩用热压封合黏合等方法将产品封合在泡罩与底板之间

• 袋装饮品包装袋耐压性能的测试方法.pdf

  #

• 无菌包装机械文档.doc

  无菌包装 科技名词定义将商业无菌并冷却的食品装入预先消毒的容器内用预先消毒的罐盖在无菌空气中密封 所属学科： 水产学(一级学科) 水产品保鲜及加工(二级学科) 无菌包装是指用铝箔作阻隔材料制成附带有（饮用汽水时）麦杆吸管孔的长方形纸盒包装 　　 定义　　现在无菌包装随着包装技术工进行的符合无菌充填所需要的对各种包装材料性能的研究和改善已经有了迅速的发展例如用PET和HDPE制成的饮料瓶和以薄膜

• 除菌过滤完整性测试的时机以及装置的确认.doc

  除菌过滤完整性测试的时机以及装置的确认什么时候需要对除菌级过滤器进行完整性测试 XE 完整性测试 只要过滤器被用于除菌完整性测试 XE 完整性测试 就应进行（见图14－22）在线测试还是离线测试过滤器由实际工艺需要决定过滤前还是过滤后进行完整性测试的目的不同图 14-22 完整性测试 XE 完整性测试 可选项滤前完整性测试 XE 完整性测试 模拟细菌截留研究的测试状况得到的测试值与