相关文档

• 纯化水验证.doc

  洁净厂房空气净化系统（含空间消毒）验证方案目 录1 纯化水系统验证（包括灭菌消毒） 概述 验证目的 验证范围 验证工作安排与实施计划验证内容 安装确认 运行确认 性能确认3. 验证结果综合评价4. 验证周期 5．验证证书 6. 附件（记录表格）1 纯化水系统验证概述 本系统为制药用2000Lh两级反渗透制水系统原水为自来水首先进入机械过滤器去除水中的悬浮物胶粒等杂质再进入活性炭

• 纯化水再验证.docx

  验证目的1. 确认纯化水制备系统是否能够持续稳定的生产出符合《中华人民共和国药典2010版》要求的纯化水以满足法规和产品的要求2引用标准《中华人民共和国药典2010版》医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则YYT0287-2003医疗器械用于法规的要求人员职责建立验证小组由质管部生产部技术部相关人员组成其职责见下表：部 门职 务职 责组长质管部质管部部长1.对验证方案报告进行审

• 纯化水再验证.docx

  验证目的1. 确认纯化水制备系统是否能够持续稳定的生产出符合《中华人民共和国药典2010版》要求的纯化水以满足法规和产品的要求2引用标准医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则YYT0287-2003医疗器械用于法规的要求人员职责建立验证小组由质管部生产部技术部相关人员组成其职责见下表：部 门职 务职 责组长质管部质管部部长1.对验证方案报告进行审核2.负责策划起草验证方案组员技术部技

• 纯化水验证方案.doc

  深圳技师学院应用生物系《抗生素药物稀释法与管碟法的抗菌试验》论文 项 目 名 称：抗生素药物稀释法与管碟法的抗菌试验 项 目 组 长： 莫 丹 项 目 组 成 员： 班 级： 10生物J4

• 纯化水验证方案1.doc

  ·文件审批Authorised：部门职位签名日期拟稿Prepared by师宏项目组Project Team设备工程师Equipment Engineer师宏项目组Project Team仪表工程师Instrument Engineer审核Reviewed by师宏项目组Project Team项目经理Project ManagerQAQA工程师QA Engineer批准Approved by

• 0602002纯化水验证记录.doc

  #

• 纯化水系统验证方案.doc

  项目设计开发和实施报告 完美(中国)日用品有限新研发中心纯化水系统验证方案起草部门： 研发中心(工艺方法研发部)起草人：审核人： 审批人：起草日期：验证概述1．验证目的: 通过验证获得的数据证实新研发中心纯化水系统按现有操作规程能连续地稳定地供应规定质量和数量的合格纯化水通过验证数据证明纯化水系统的适用性和可靠性2．验证范围:新研发中心纯化水系统.3．验证依据:3．1生活饮用水卫生的标

• 纯化水系统验证报告.doc

  版 次：□ 新订 □ 替代： 起 草： 年 月 日审阅会签： 批 准： 年 月 日生效日期： 年 月 日复 制：

• 纯化水系统验证方案.doc

  版 次：□ 新订 □ 替代： 起 草： 年 月 日审阅会签： 批 准： 年 月 日生效日期： 年 月 日复 制：

• 纯化水系统验证方案.doc

  纯化水系统验证 编码：JH-YZ-001 方案起草 设备工程部： 生产技术部： 时间： 年 月 日 方案审核