目 录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc242605519 1.概述 PAGEREF _Toc242605519 h 1 HYPERLINK l _Toc242605528 2.验证目的 PAGEREF _Toc242605528 h 1 HYPERLINK l _Toc242605529 3.验证范围 PAGERE
针剂车间空调净化系统STP04-TY004-Ⅰ验 证 报 告辽宁诺康生物制药有限责任质量管理部目录1目的··············································································32 范围····························································
1. 引言 概述本软胶囊车间空调净化系统由1台空调器组成三十万级洁净区总面积为675m2本系统由XX省医药设计院设计XXXX空调净化设备制造有限施工于XXXX年XX月完成 标准.1 空气温度为1826℃.2 空气相对湿度为4565.3 洁净度要求有差别的房间对外压差应符合要求洁净级别不同的相邻房间洁净室(区)与室外产尘量大的操作室≥5Pa≥10Pa保持相对负压.4 空气流动速度达到房间的换
液体车间二空调净化系统确认报告 编制部门: 工程设备部 编制人员:_ __________编制日期: 年 月 日 一验证目的检查并确认液车间2空调净化系统符合GMP标准及设计要求且可以满足生产要求和文件管理符合GMP要求二验证实施系统名称:液体车间2水冷柜式空调机系统编号:验证方案编号:YZTSCS003000型号:L126供货厂家:使用部门:生产技术部安装地点:
文件编码:济宁光明制药有限一车间空气净化系统验证方案年 月 日类别: 验证方案 编号: 部门: 质管部 页数: 一车间空气净化系统验证方案方案起草: 时间: 年 月 日方案审核:
泰安艾迪欧药业有限TAI’AN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD5 口服溶液车间空调通风除尘系统设备验证方案验证编号:VE-015验证方案制定部门:签名: 日期: 工程部:生产部:质控部: 验证方案批准:质控部经理:生产部经理:1概述:本方案将实施验证的空调净化系统是按照兽药GMP要求设计制造和安装的。根据厂房净化级别的要求,车间设为十万级空气净化系统。2验证目的:检查并
肥城凤鸣药业有限FEICHENGFENGMING PHARMACEUTICAL CO,LTD5 口服溶液车间空调通风除尘系统设备验证方案验证编号:VE-013验证方案制定部门:签名: 日期: 工程部:生产部:质控部: 验证方案批准:质控部经理:生产部经理:1概述:本方案将实施验证的空调净化系统是按照兽药GMP要求设计制造和安装的。根据厂房净化级别的要求,车间设为十万级空气净化系统。2验证目的:
药品小贴士:三七——参中之王说到名贵中药很多朋友会不约而同地想到人参其实在中医药学中人参家族有三大成员:人参西洋参与三七其中具有金不换南国神草之美誉的三七所含的有效活性物质高于人参与西洋参因此又被现代中药药物学家称为参中之王河北医科大学中医学院张德英教授为我们介绍了三七的功效与用法三七为五加科人参属植物因枝分三枝叶为七片故称为三七又名田七金不换等其以根根状茎入药是我们熟知的云南白药主要成分具有良好
公用工程及其验证之一净化空调系统2007814主要内容●第一部分 概述主要的公用工程规范实施的条件公用工程/验证的作用●第二部分、空气净化系统涉及的基本知识 洁净室(区)空气处理的目的 药品生产对洁净技术的要求洁净室(区)有害物质的来源药品生产对净化空调系统的技术要求:换气次数与洁净级别的关系 综合考虑净化设施●第三部分、空气净化系统实施要点●第四部分、空气净化系统自检方法●第五部分、空气净化系统
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