技 术 部一次性使用鼻饲管 产品标准书文件编号:J C Q 技 G 1034S第1版P 4泰尔茂医疗产品(杭州)有限泰尔茂医疗产品(杭州)有限 文件管理号:JCQ技G1034S版本号:第1版分发No***********************一次性使用鼻饲管产品标准书*******************************************
技 术 部一次性使用延长导管 产品标准书文件管理号: JCQ技G1033S第1版P 3泰尔茂医疗产品(杭州)有限泰尔茂医疗产品(杭州)有限 文件管理号:JCQ技G1033S版本号:第1版分发No***********************一次性使用延长导管产品标准书********************************************
技 术 部一次性使用带延长导管三通阀 产品标准书文件编号:J C Q 技 G 1 0 3 7 S第 1版P 4泰尔茂医疗产品(杭州)有限泰尔茂医疗产品(杭州)有限 文件管理号:JCQ技G1037S版本号:第11版分发No***********************一次性使用带延长导管三通阀产品标准书*************************
泰尓茂医療産品(杭州)有限 文件管理号:JCQ技G1036S版本号:第1版分发No***********************一次性使用三通阀产品标准书********************************************************************************************编制审核 批准技 術 部一次性使用三通
6泰尔茂医疗产品杭州有限泰尔茂医疗产品(杭州)有限 文件管理号:JCQ技G1053S版本号:第1版分发No:一次性使用三通阀(海外式样)产 品 标 准 书******************** ** ** ********************编制 审核批准泰尔茂医疗产品(杭州)有限泰尔茂医疗产品杭州有限技术部一次性使用三通阀(海
技 术 部一次性使用延长导管(欧洲式样)产品标准书文件编号: JCQ技G1054S第1版P 3泰尔茂医疗产品(杭州)有限泰尔茂医疗产品(杭州)有限 文件管理号:JCQ技G1054S版本号:第1版分发No***********************一次性使用延长导管(欧洲式样)产品标准书**********************************
技 术 部一次性使用胃导管 产品标准书文件管理号:JCQ技G1024S第 1 版P 3泰尔茂医疗产品(杭州)有限泰尔茂医疗产品(杭州)有限 文件管理号:JCQ技G1024S版本号:第1版分发No***********************一次性使用胃导管产品标准书********************************************
技 术 部一次性使用吸引导管 产品标准书文件编号:J C Q 技 G 1 0 3 1 S第 1版P 4泰尔茂医疗产品(杭州)有限泰尔茂医疗产品(杭州)有限 文件管理号:JCQ技G1031S版本号:第1版分发No***********************一 次 性 使 用 吸 引 导 管产品标准书****************************
技 术 部一次性使用导尿管 产品标准书文件管理号:JCQ技G1032S第 1 版P 4泰尔茂医疗产品(杭州)有限泰尔茂医疗产品(杭州)有限 文件管理号:JCQ技G1032S版本号:第1版分发No***********************一 次 性 使 用 导 尿 管产品标准书**************************************
- 8 -- 9 - 附件16一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用鼻氧管产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对一次性使用鼻氧管产品的一般要求,审评人员应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用并对注册申报的内容进行补充要求。
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