单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级本资源由药智网收集整理:.yaozh 生物制品及其质量管理中国药品生物制品检定所 1本资源由药智网收集整理:.yaozh主要内容 一生物制品定义二生物制品种类三生物制品的基本属性和特点四生物制品的管理五生物制品GMP现场检查要点2本资源由药智网收集整理:.yaozh.c
第四节 药品生产质量管理规范及其认证管理《药品生产质量管理规范》Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of DrugsGood Manufacturing PracticeGMP GMP是在药品生产全过程实施质量管理保证生产出优质药品的一整套系统科学的管理规范是药品生产和 质量管理的基本准则GMP是国际贸易药品质量签证体制(
第三章 生物制品的质量管理第一节 质量及质量管理的基本原理 一生物制品质量的特殊性和重要性 一切工业产品包括药品的生产都要求把质量放在首位强调质量是企业发展的生命这是人们所熟知的基本常识生物制品是用于预防传染病临床治疗急救和诊断的具有生物活性的制品其质量具有自身的特殊性和重要性必须更加强调质量第一的原则这是因为:第一所有预防制品如疫苗都是直接用于大
单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式 药品质量管理质量控制4420221药品生产质量管理工程是指为了确保药品质量万无一失综合运用药学工程学管理学及相关的科学理论和技术手段对生产中影响药品质量的各种因素进行具体的规范化控制的过程4420222 药品的特殊性 药品的专属性对症治疗患什么病用什么药较难互相替代药品的复杂性要在种类繁多的药品中选
产品质量控制及检验室管理魏秀莲二 一 相关法规及标准要求 产品质量控制要求 检验室设置及设备要求 三 四 饲料产品质量检验相关要求 主 要 内 容 ( 一相关法规及标准相关法律法规要求《饲料和饲料添加剂管理条例 》 2012年5月1日起实施 《饲料添加剂和预混合饲料产品批准文号管理办法》7月1日起实施 定
上海2014年10月24日讯/生物谷BIOON/--10月24日,由生物谷主办的2014(第四届)生物类似物发展论坛在上海龙东商务酒店进行第二天的会议。来自浙江海正药业股份有限的高级工程师高栋博士参加了此次大会,并发表了题为抗体生物类似药及其质量控制的精彩报告。高栋博士在报告中指出:1通过IEF比较等电点,IEC-HPLC来比较电荷分布来了解Remsima和Remicade的电荷异质性。
ISO9001是目标与过程并重的质量管理体系 建立ISO9001质量管理体系是企业最好的选择ISO制定的标准推荐给世界各国采用而非强制性标准但是由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的权威性指导性和通用性对世界标准化进程起着十分重要的作用所以各国都非常重视ISO标准目前ISO的200多个技术委员会正在不断地制定新的产品工艺及管理方面的标准理解要点:顾客是质量好坏的最终判定者准确理解顾客要求是抓好质
国际单位制(SI)基本物理量——质量及其物理意义摘要:本文简要介绍了质量的国际单位制表示讨论了质量的物理意义简单介绍了测量物质质量的几种常用方法关键词:质量 基本物理量 国际单位制1引言 质量是物理学最基本最重要的概念之一随着人们对经典物理现象及概念逐步深入的研究认识对物质质量的理解界定和测量方法经历了一个漫长的发展变化过程1960年第十一届国际计量大会通过的国际单位制其国际代号为SI我国简称其
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