Requirements Change Control for MACROBUTTON NoMacro [Project Name] Version By: MACROBUTTON NoMacro [Authors Name Goes Here] Date: MACROBUTTON NoMacro [Date of First Draftpletion goes he
SOPGR-1321附件一变更管理程序流程图变更所在部门收集编写变更申请计划判断变更类型(重大一般微小)变更申请计划提交给QA变更申请计划审批及变更类型确定微小变更重大变更实施变更向主管部门提出试验申请一般 变 更以年报方式通知相关方试验申请的审批及试验的实施试验申请的审批及试验的实施变更的评价与审批同意通知相关方变更前文件编制及修改培训等准备工作实施变更变更后再评价SOPGR-1321
目的(Purpose)为确保本内所有变更得以正确处理明确变更控制处理的原则职责及处理规程特制定本规程范围(Scope)本规程所指变更是指所有可能影响产品质量验证状态包装材料注册程序及与产品拥有者所达成的协议的变更以上变更都属于本管理规程控制的范围生产地点生产相关物料来源包装材料设备(新的调整的维护的)工艺及工艺参数成分组成设施(新的调整的维护的)GMP相关电脑系统QC方法和标准应用系统(
PP3变更的目的P10变更的类别评估的结果:确定变更的内容和措施制定措施的负责人制定具体的实施措施要求变更措施的完成时间变更评估项目(以试验方法标准变更为例)步骤5:变更执行确认 2011年3月某现在使用的胶囊在稳定性考察中出现溶出检验不合格情况决定更换胶囊供应商采购部门随即根据管理层要求向已取消供应商资格的另一家供应商采购供应商的评估(资质小试中试现场审计)稳定
变 更由于南区北区在地下四层和地下三层存在人防工程在核心筒处人防门大钢模板采用木模板替换替换规格如下:南区:TN14 1块 TN9 3块 TN3 2块 TN6 1块 TN10 1块 TN7 4块 TN12 2块 TN4 1块 TN1 1块 北区: B5 2块 B8 1块
1项目变更(Project Modification)是指信息系统工程建设项目的实施过程中由于项目环境或者其他的各种原因而对项目的部分或项目的全部功能性能架构技术指标集成方法项目进度等方面做出的改变2信息系统工程本身的特点决定了信息系统的变更是经常发生的有些变更是积极的有些变更是消极的3监理单位的变更控制就是评估变更的风险确保变更的合理性和正确性变更实施2变更控制系统的建设(1)变更控制系统是一个
变更控制程序 FORMTEXT ?????1.目的:建立变更控制系统防止在生产管理过程中的随意变更防止变更对产品质量产生不利影响确保持续改进得到及时有效的执行保证产品质量的持续稳定保证变更不会引发不期望的后果便于产品质量追溯2.范围:任何可能影响产品质量或重现性的变更都必须得到有效控制内容包括但不限于下列各方面:●原辅料的变更●标签和包装材料的变更●处方的变更●生产工艺的变更●生产场所
项目变更控制(模版)一项目基本情况项目名称:制作日期:年月日制作人:签发人:二请求变更信息(建议的变更描述以及参考)1.申请变更的内容2.如果不进行变更会有何种影响3.其他说明三对变更请求的初步审查结果初步审查日期:□批准进行影响分析□拒绝□留待以后决定原因:四初步的影响分析受影响的基准计划:受影响的项目配置项:是否需要成本进度影响分析□是□否对成本的影响:对进度的影响:对资源的影响:最终审查
设计变更通知单日期:2013年6月2日 编号 项目名称腾冲宝峰山养生度假森林酒店及公寓项目发文单位保山市科丹建筑设计有限收文单位腾冲晋云瑞龙房地产开发有限抄送单位中建四局第五建筑工程有限腾冲宝峰山项目部昆明建设咨询监理有
工程联系单(变更)编号:工程名称发出单位变更名称联系事项及内容:经办人: 负责人: 日期:专业工程师意见(描述设计变更部位的现状:按原设计图纸实施完毕、部分实施、未实施;分析该设计变更对工程质量及工期的影响)相关专业工程师(签名):工程(配套)部经理:日期:工程(配套)部签收: 日期:说明:本表作为《设计变
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