药品不良反应报告制度与流程沭阳县人民医院骨科陈跃跃2014-12-151、目的:为了加强对经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药安全有效期,特制定本制度。2、依据:《中华人民共和国药品管理法》。3、范围:适用于本药品不良反应的报告管理。4、职责:质量管理部门对本制度的实施负责。5、内容:⑴ 药品不良反应(英文简称ADR),主要是指合格药品在正常用法、用量
药品不良反应(事件)报告管理制度一药品不良反应(ADR)主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应为促进合理用药提高药品质量和药物治疗水平根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规特制定本规定二药品不良反应医疗器械不良事件的报告范围1.上市5年以内的药品医疗器械和列入国家重点监测的药品医疗器械引起的所有不良反应(事件)2.上
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药品不良反应报告与监测管理制度本医疗机构指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作药品不良反应报告的范围:药品引起的所有可疑不良反应药品不良反应专(兼)职人员对所使用的药品的不良反应情况进行监测调剂员配合做好药品不良反应监测工作加强对本医疗机构所使用药品不良反应情况的收集一经发现可疑药品不良反应应当详细记录调查分析评价处理并填写《药品不良反应事件报告表》并立即报告有关部门医
两家子乡卫生院药物不良反应监测和报告工作实施办法一(法律依据及目的)根据《中华人民共和国 HYPERLINK t _blank 药品 HYPERLINK E7AEA1E79086 t _blank 管理法》及国家药品监督管理局 HYPERLINK E58DABE7949F t _blank 卫生部制定的《药物不良反应监测管理办法(试行)》为了保证我院药物不良反应监测和报告
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罗田县牧工商联合兽药不良反应报告制度1为了加强对经营兽药的安全监督严格兽药不良反应监测工作的管理确保人体用药安全有效根据《兽药管理条例》的有关规定制定本制度2兽药不良反应(英文简称ADR)主要是指合格兽药在正常用艺报法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应3兽药不良反应主要包括兽药已知和未知作用引起的副作用毒性反应及过敏反应等4质量管理部门负责收集分析整理上报兽药不良反应信息5各部
药品不良反应检测和报告制度会议时间:会议地点:主持人:参加人员:根据国家药监局《药品不良反应(ADR)报告和监测管理办法实施细则》的有关规定为加强药品监督管理指导合理用药建立药品不良反应报告体系经药事管理委员会研究制定本制度 一组织 医院成立药品不良反应监测工作委员会办公设在药学部临床药学室药学部负责全院药品不良反应报告和监测管理各科室成立药品不良反应报告和监测管理小组由科主任护士长及一名
药品不良反应监测及报告制度???? (一)遵照《中华人民共和国药品管理法》有关药品不良反应的条款进行药品不良反应监测对所发生的药品不良反应按规定上报北京市药品不良反应中心???? (二)上市五年以内的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应???? (三)上市五年以上的药品主要报告该药品引起的严重罕见或新的不良反应???? (四)发现严重罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本
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