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药品不良反应监测管理制度目 的:建立药品不良反应监测管理制度确保不良反应的监测规范化程序化二适用范围:适用于药品不良反应的监测管理三责 任 者:质保部经理及其他相关人员四管理制度:1质保部负责所有产品不良反应情况的收集报告和管理工作2药品不良反应监测报告范围: 2.1 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应 2.2 上市5年以上的药品主要
药品不良反应监测管理制度目 的:建立药品不良反应监测管理制度确保不良反应的监测规范化程序化二适用范围:适用于药品不良反应的监测管理三责 任 者:质保部经理及其他相关人员四管理制度:1质保部负责所有产品不良反应情况的收集报告和管理工作2药品不良反应监测报告范围: 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应 上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严
D—5药物不良反应处理制度 2012-4-30 类别 药事管理编号 D—5生效日期 2012.5 题目 药品不良反应处理制度 修改日期 页数 1 为加强安全医疗安全用药规范全院药品不良反应事件报告和监测的管理根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度2 全院实行药品不良反应报告制度医务人员应按规定报告所发现的药品不良反应事件 3 医院设立药品不
药械不良反应(事件)工作管理制度1根据《中华人民共和国药械管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测管理办法》为了加强药械管理做好药械的安全监测工作保证病人安全建立药药械不良反应(事件)工作管理制度 2医院设立药械不良反应报告和监测管理小组由业务副院长任组长医务部主任医品部主任任副组长小组成员由临床和药剂人员组成由医务部负责宣传组织和实施医品部负责分析处理和保存
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药品不良反应(事件)报告管理制度一药品不良反应(ADR)主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应为促进合理用药提高药品质量和药物治疗水平根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规特制定本规定二药品不良反应医疗器械不良事件的报告范围1.上市5年以内的药品医疗器械和列入国家重点监测的药品医疗器械引起的所有不良反应(事件)2.上
两家子乡卫生院药物不良反应监测和报告工作实施办法一(法律依据及目的)根据《中华人民共和国 HYPERLINK t _blank 药品 HYPERLINK E7AEA1E79086 t _blank 管理法》及国家药品监督管理局 HYPERLINK E58DABE7949F t _blank 卫生部制定的《药物不良反应监测管理办法(试行)》为了保证我院药物不良反应监测和报告
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