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急性脑梗塞动静脉溶栓治疗指南及操作流程一动静脉溶栓总适应症?????????? 1?急性脑梗死2?发病h内(选择全身静脉内溶栓)发病在h-6h以内者(如怀疑为进展性卒中可延至12h基底动脉血栓可延至48h)选择动脉内局部介入溶栓3?年龄18-80岁4?脑功能损害的体征持续在一个小时以上且比较严重(美国国立卫生研究院卒中量表NIHSS在722分)如有明显瘫痪等神经定位体征者肌力低于IV级5?无明显意
溶出度释放度测定法崩解----- 系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外应全部通过筛网崩解和溶解的意义不一样药物崩解的快慢并不能反映其被人体吸收的快慢崩解仅是溶解的前奏崩解时限只能表示溶解过程的最初阶段而溶解才是机体吸收的先决条件溶出度检查与体内吸收情况更密切些 药典四溶出度测定法3桨法可以采用惰性材料缠绕上
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对制剂企业的检查-CGMP备注: 这个文件是对检查者和其他的FDA官员的参照这份文件并不限制FDA并不获取任何利益义务权利或豁免某人1简介这个文件介绍到一个大约的药厂检查指导他们是否符合药物的CGMP这个指导应该被用来作IOM的介绍其他的药物检查指导和复核项目这个检查的指导相对于IOM的第十章一些指导是:a 原料药视察指导b 高纯水系统视察的指导C QC实验室视察的指导D 微生物QC实验室的指导E
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