单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级偏差管理 偏差总是难免的 .通常将偏差分为两类一类是计划性偏差另一类是意外性偏差 实验室还有一类特殊偏差就是异常或超标结果一旦发现检验结果异常或超标均应及时采取相应的调查措施尽快找到偏差根源1意外性偏差偶然性和延迟性一旦发现偏差要及时报告并立即开展调查调查结果评价并撰写偏差报告交审核和评价假如偏差对试验结果没有产生直接影响则试
追求卓越 止于至善
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级SWAPDeviation Report 单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级质量部---2012-04偏差管理与CAPA 介绍内容偏差的定义偏差的范围偏差分类偏差处理程序偏差管
Click to add titleClick to add textSecond levelThird levelClick to add titleClick to add textSecond levelThird levelDeviation Managementand CAPA System偏差管理及纠正和预防措施Dr. Shawn Wang王社义 博士2012年10月目录偏差管理的法规
319 成本偏差控制表工作包预算已支出尚需支出总支出预计偏差(+/-)百分比(+/-)预采取措施0115,50012,500012,500-3,000194%结转会计科目0215,50012,500012,500-3,000194%结转会计科目0315,50012,500012,500-3,000194%结转会计科目04
误差、偏倚及其控制病因以及病因推断浙江大学公共卫生学院王建炳E-mail: wangjianbing@ 1第一部分误差、偏倚以及控制2研究的真实性和可靠性真实性(validity)反映了研究的结果和总体的真实的情况的相符合的程度。可靠性,表示相对稳定的情况,重复多次试验之后,与均值的符合程度。3举例:真实性和可靠性4研究的外部真实性与内部真实性1外部真实性: 指研究样本的结果和结论可以外推到研究的
公差与配合(摘自GB18001804-79)1.基本偏差系列及配合种类(偏差图)2.标准公差值及孔和轴的极限偏差值标准公差值(基本尺寸大于6至500mm)基本尺寸mm公 差 等 级IT5IT6IT7IT8IT9IT10IT11IT12>610>1018>1830>3050>5080>80120>120180>180250>250315>315400>400500
单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级偏差管理张其骏 杭州默沙东 Apr.20111议程偏差管理系统根本原因分析技术2偏差管理系统(1)什么是偏差 任何可能影响质量的计划之外的事件 unplanned events什么是偏差管理 定义工厂如何应对偏差的体系 为什么要进行偏差管理产品质量影响评估CAPA 3制药行业中偏差举例偏离验证注册范围 偏离程序设备故障 校正超标产量超标 自动控制故障
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级偏差管理XX药业有限? All rights reserved内容提要偏差管理系统根本原因分析技术偏差管理系统(1 )什么是偏差? 任何可能影响质量的计划之外的事件unplanned events什么是偏差管理? 定义工厂如何应对偏差的体系为什么要进行偏差管理? 产品质量影响评估? CAPA制药行业中偏差举例 偏离验
偏差管理规程文件编码版序号00起 草部门审核质量管理部审核批 准 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日颁发部门颁发日期执行日期页 码质量管理部 年 月 日 年 月 日第01页 共04页分发部门1.目的:1.1 通过对现场现物现实发现问题查找原因制定纠正和预防措
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