附件2:江苏省食品药品监督管理局认证审评中心药品GMP认证工作程序(2010年修订)一目的对规范中心内部药品GMP认证技术审查工作流程明确责任与分工提高工作效率二范围适用于中心内部药品GMP认证技术审查有关业务科室和工作人员三依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例《药品生产质量管理规范认证管理办法》《江苏省药品生产质量管理规范认证工作程序》四程序1. 中心办公室每周二四到省局接收已受理的企业
BJDA-D-(XK)(AJ)W-16-03 北京市药品监督管理局药品GMP认证审批件 编号:企业名称生产地址认证范围受理编号受理日期检查时间检查人员认证结论证书编号证书有效期附件主送抄送备注北京市药品监督管理局年 月日附件:药品GMP认证检查缺陷项目企业名称北京亚威中药饮片有限认证范围中药饮片(毒性饮片)
江苏省食品药品监督管理局文件苏食药监食餐〔2016〕261号关于印发《江苏省餐饮服务经营者食品安全自查指南》的通知各设区市食品药品监管局昆山泰兴沭阳县(市)食品药品监管局: 为指导餐饮服务经营者建立食品安全自查制度规范食品安全管理省局制定了《江苏省餐饮服务经营者食品安全自查指南》现印发给你们请结合实际参照执行各地要按照《食品安全法》有关规定督促餐饮服务经营者加强自查切实落实食品安全主体
江苏省食品药品监督管理局文件苏食药监药通〔2017〕5号转发食品药品监管总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知各设区市食品药品监管局昆山泰兴沭阳县(市)食品药品监管局省局泰州医药高新区直属分局省局认证审评中心:现将国家食品药品监督管理总局《关于修订印发〈药品经营质量管理规范现场检查指导原则〉有关事宜的通知》(食药监药化〔2016〕监160号)转发给你们并就有关
药品GMP认证管理办法药品GMP认证管理办法 第一章 总 则第一条 为加强对药品生产企业的监督管理广泛规范药品GMP认证工作依据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法第二条 药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段是对药品生产企业(车间)实施GMP情况的检查认可过程第三条 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作负责药品GMP检查员的培训考核和聘任负责国际药品贸易中药品GMP互认工
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 第一章 总 则 第一条 为有效预防及时控制和消除突发公共卫生事件的危害保障身体健康与生命安全根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规规定制定本程序 第二条 药品特别审批程序是指存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发
广东省食品药品监督管理局食品药品生产经营单位责任约谈办法?第一条?为促进食品(含保健食品)药品化妆品和医疗器械(以下简称食品药品)生产经营单位落实食品药品安全主体责任规范食品药品生产经营行为提高管理水平有效防范和及时消除食品药品安全隐患根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《广东省食品安全条例》及《药品医疗器械飞行检查办法》等法律法规规定特制定本
BJDA-D-(XK)(AJ)W-19-02 北京市药品监督管理局药品GMP认证审批意见 编号: 企业名称认证范围受理编号受理日期检查时间检查人员认证结论附件药品GMP认证检查缺陷项目主送抄送备注申请企业如对以上审批意见持有异议,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。北京市药品监督管理局年月日附件:药品GMP认证检查缺陷项目企业名称认证范围现场检查时间缺陷项目严重缺陷:一般缺陷:
药品cGMP认证cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的简称即动态药品生产管理规范也翻译为现行药品生产管理规范它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证为国际领先的药品生产管理标准cGMP是目前美欧日等国执行的GMP规范也被称作国际GMP规范cGMP规范并不等同于我国目前正在实行的GMP规范目前我国正在实行的GMP更注重的是硬件设施的改造而cGMP认证更注
受理编号:药品GMP认证申请书申请单位:(公章)所 在 地:填报日期:年 月 日受理日期:年 月 日山东省食品药品监督管理局制填报说明1组织机构代码按《中华人民共和国组织机构代码证》上的代码填写2企业类型:按《企业法人营业执照》上企业类型填写三资企业请注明投资外方的国别或港澳台地区3生产类别:填写化学药化学原料药中成药中药提取生物制品体外诊断试剂放射性药品其它类(中药饮片药用辅料空心胶囊医
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