药品及医用物品不良反应(事件)监测与报告制度一药品不良反应定义:上市药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应包括副作用毒性作用后遗效应过敏反应继发反应特异性遗传素质反应药物依赖性致癌作用致突变作用致畸作用等二本院药事管理小组负责本院药品不良反应事件的监测报告及评估1药品不良反应监测工作小组职责:(1)制定我院不良反应监测工作管理办法组织实施并监督管理(2)讨论分析发
医院药品不良反应事件监测报告制度为加强安全医疗安全用药规范全院药品不良反应事件报告和监测的管理根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度 第二条? 全院实行药品不良反应报告制度医务人员应按规定报告所发现的药品不良反应事件 第三条 医院设立药品不良反应监测小组药剂科临床药学室为药物不 良反应监测工作运作的常设部门各临床科室指定监控医生护士
药品不良反应监测及报告制度???? (一)遵照《中华人民共和国药品管理法》有关药品不良反应的条款进行药品不良反应监测对所发生的药品不良反应按规定上报北京市药品不良反应中心???? (二)上市五年以内的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应???? (三)上市五年以上的药品主要报告该药品引起的严重罕见或新的不良反应???? (四)发现严重罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本
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药品不良反应报告与监测管理制度本医疗机构指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作药品不良反应报告的范围:药品引起的所有可疑不良反应药品不良反应专(兼)职人员对所使用的药品的不良反应情况进行监测调剂员配合做好药品不良反应监测工作加强对本医疗机构所使用药品不良反应情况的收集一经发现可疑药品不良反应应当详细记录调查分析评价处理并填写《药品不良反应事件报告表》并立即报告有关部门医
药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序一根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》为了加强药品管理做好药品的安全监测工作保证病人用药的有效和安全建立药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度管理制度 二医院设立药品不良反应监测工作小组由主管副院长任组长医务科长药剂科长任副组长小组成员由临床和药剂人员组成由医务科负责宣传组织和实施药剂科负责分析处理
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番禺区XX医院药品不良反应报告和监测管理制度1根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》为了加强药品管理做好药品的安全监测工作保证病人用药的有效和安全建立药品不良反应报告和监测管理制度 2医院设立药品不良反应报告和监测管理小组由业务副院长任组长医务科长药剂科长任副组长小组成员由临床和药剂人员组成由医务科负责宣传组织和实施药剂科负责分析处理和保存报告档案
药品不良反应监测和报告制度根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规要求为进一步加强药品管理做好上市后药品的安全监测工作保证病人用药安全特制定医院药物不良反应监测和报告制度一药品不良反应定义上市药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应包括副作用毒性作用后遗效应过敏反应继发反应特异性遗传素质反应药物依赖性致癌作用致突变作用致畸作用等二组
药品不良反应(事件)报告管理制度一药品不良反应(ADR)主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应为促进合理用药提高药品质量和药物治疗水平根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规特制定本规定二药品不良反应医疗器械不良事件的报告范围1.上市5年以内的药品医疗器械和列入国家重点监测的药品医疗器械引起的所有不良反应(事件)2.上
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