洁净区定期消毒验证报告验证名称验证文件编号洁净区定期消毒验证报告SMP-VT-7010-01目 录概述目的范围验证人员验证使用文件验证条件验证步骤验证过程QA监控项目及结果检验结果验证总结11.原始保存地点概述:本生产片剂颗粒剂是在30万级净化环境中进行为保证产品质量制定一系列清洁卫生管理制度洁净区定期消毒是确保洁净区微生物洁净限度达到具有的标准通过测定洁净区微生物验证定期消毒
洁净区臭氧消毒验证报告1 验证目的通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定通过微生物挑战性试验确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果2 验证范围固体制剂30万级洁净区3 责任者生产部质量部固体制剂验证小组4 验证小组成员5 引用及标准在验证过程中引用《药品生产质量管理规范》(1998
洁净区臭氧消毒验证方案1 验证目的通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试验证在预定的消毒程序时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定通过微生物挑战性试验确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果2 验证范围固体制剂30万级洁净区3 责任者生产部质量部固体制剂验证小组4 验证小组成员5 引用及标准在验证过程中引用《药品生产质量管理规范》(1998
洁净区人员手清洁消毒验证方案编码:JH-YZ-010-R05 方案起草: 时间: 年 月 日 方案审核: 时间:
泰安艾迪欧药业有限TAI’AN IDIOU PHARMACEUTICAL CO,LTD6 洁净区环境消毒验证方案 验证编号:VC-012验证方案制定部门签名 日期 工程部:生产部:质控部: 验证方案批准质控部经理:生产部经理:1、验证目的证明车间洁净区环境消毒规程的可行性,确认消毒的有效性,为生产高质量的药品提供洁净环境保证。2、验证范围:本验证方案适用于洁净区环境消毒的验证3、验证内容31
甲醛消毒剂对洁净区消毒效果的验证方案1 目的 检查并确认甲醛消毒剂对洁净区的消毒效果使洁净区符合GMP产品的生产工艺规程检验规程的要求2 范围 本方案适用于XXXXXXXXX股份有限(以下简称)甲醛消毒剂对洁净区的消毒效果的验证3 责任人 验证成员由生产一部技术人员和操作人员质检部技术人员和操作人员生产计划部人员总工程师副总经理组成 质检部负责组织制定验
洁净区空气消毒规程一.目 的: 建立洁净区空气消毒规程保证正确操作确保洁净区洁净度项目中的微生物控制符合药品生产工艺要求 二.范 围: 本标准适用于10万级洁净区和 HVAC 系统的消毒 三.责任者: 1空调系统操作人员空调系统管理人员洁净区各岗位操作人员对本标准实施负责在线QA负责监督 2车间主任负责本标准的正确实施 3生产部质量部负责按本标准要求实行监督管理 四.定 义: 1消毒:
洁净工作服的清洁消毒效果验证方案编码:JH-YZ-022-R07 方案起草: 时间: 年 月 日 方案审核:
编号:FA06-33-B 清洁再验证方案 洁净区工作服洗涤消毒程序 甘肃佛仁制药科技有限 验 证 方 案标题洁净区工作服洗涤消毒程序清洁验证方案编 号FA06-33-B页 码共12页第1页执 行200 年 月 日颁发部门GMP综合办公室分发部门行政管理办公室分发数制定人制定日期审
微生物实验室(洁净区)清洁、消毒记录编号:GJ/QC-SMP-024-07-01/0清洁日期: 消毒剂: 清洁人: 清洁内容: 空气消毒: 消毒剂选择:A:01%新洁尔灭溶液 B:01%醋酸洗必泰溶液清洁内容选择: = 1 \* ROMAN I:用洁净布蘸纯化水擦拭地面、台面、凳子、仪器及外露电线,再用洁净布蘸消毒剂擦拭其表面。 = 2 \* ROMAN II:用洁净布蘸纯化水擦拭墙、顶棚、门
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