单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级ICH Guidelines王震2015-02-01ICH Guidelines说明ICH的论题主要分为四类因此ICH根据论题的类别不同而进行相应的编码分类:Q类论题:Q代表QUALITY指那些与化工和医药质量保证方面的相关的论题S类论题:S代表SAFETY指那些与实验室和动物实验临床前研究方面的相关的论题3. E类论题:E代
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级ICH药物稳定性研究指导原则 2011-1-2611. 新原料药和制剂的稳定性2. 新原料药和制剂的光稳定性试验3. 新剂型的稳定性试验4. 新原料药和制剂稳
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指导原则编号:□□□□□□□□药物滥用检测试剂技术审查指导原则(征求意见稿)二O一三年四月目 录 TOC o 1-2 h z u HYPERLINK l _Toc351449684 一前言 PAGEREF _Toc351449684 h 2HYPERLINK l _Toc351449685 二范围 PAGEREF _Toc351449685 h 3HY
:生产工艺和工艺控制的描述:物料的控制:关键步骤和中间体的控制:工艺验证和评价:生产工艺的研发原料药CQA是能确保产品质量的物理化学生物特性(如:杂质晶型等)要在3.2.中列出原料药的CQA以及确定为CQA的依据CQA是在对产品和工艺的不断深入理解基础上逐步得到完善生产工艺研发的递交产品的控制策略(二)
专家指导:行测 — 最不利原则与抽屉原理抽屉原理有时也被称为鸽巢原理(如果有五个鸽子笼养鸽人养了6只鸽子那么当鸽子飞回笼中后至少有一个笼子中装有2只鸽子)它是德国数学家狄利克雷首先明确的提出来并用以证明一些数论中的问题因此也称为狄利克雷原理它是组合数学中一个重要的原理一抽屉原理的含义例如:桌上有十个苹果要把这十个苹果放到九个抽屉里无论怎样放有的抽屉可以放一个有的可以放两个有的可以放五个但最终
美国公布最新饮食指导准则根据美国最新饮食指导准则人们摄取多少胆固醇与罹患心脏病可能没有明显的关系无须规定人们少吃蛋黄和海鲜等此外每天喝三五杯咖啡也可以是健康饮食甚至可能降低患二型糖尿病或心脏病的概率但前提是不添加乳脂牛奶或糖而孕妇每天也不应喝超过两杯咖啡美国饮食指导准则咨询委员会2月中旬发表了五年一次的报告新加坡保健促进局指出指导准则与新加坡当局提倡的饮食习惯大致相同《纽约时报》报道称自从美国19
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