医疗器械经营企业质量管理人员考试通知 根据江苏省食品药品监督管理局苏食药监市[2007]238号文《关于印发<江苏省医疗器械经营企业(批发)检查实施标准><江苏省医疗器械经营企业(零售)检查实施标准>的通知》的要求自2007年10月8日起新申办医疗器械经营企业的质量管理人员和已开办医疗器械经营企业新变更的质量管理人员均必须接受上岗前考试考试合格后方能上岗考试范围:1《医疗器械监督管理条例》2《医疗
xxx医疗器械经营企业质量管理制度目录企业内管理执行验证人员的职责权限及相互关系医疗器械产品的质量验收制度医疗器械产品出库复核制度医疗器械不合格品处理及退货制度医疗器械产品管理制度人员培训制度用户质量投诉管理制度医疗器械售后服务制度质量体系管理网络图企业内管理执行验证人员的职责权限及相互关系一组织机构设置 总经理: 店长:质管管理人员 验配员:
医疗器械经营企业质量管理制度 一 各级人员岗位职责 1企业负责人职责 2质量管理人职责 3验收员岗位职责 4仓储人员岗位职责 5维修养护售后人员职责 二医疗器械质量管理制度目录 1质量管理培训及考核制度 2医疗器械供货企业质量审核制度 3医疗器械购进管理制度 4医疗器械质量验收制度 5医疗器械在库保管养护管理制度 6医疗器械出库复核管理制度 7医疗器械销售管理制度 8有
医疗器械经营企业质量管理制度各级组织机构管理职能1行政部质量管理职能2质量管理部质量管理职能:3业务部质量管理职能4仓储部质量管理职能5财务部质量管理职能二各级人员岗位职责1企业负责人岗位职责2质量管理部门负责人岗位职责3业务部经理岗位职责4财务部经理岗位职责5行政部(办公室)主任岗位职责5质量验收员岗位职责6质量管理员岗位职责7仓库保管员岗位职责8采购员岗位职能9复核人员岗位职能9销售人员
医疗器械经营企业质量管理制度各级组织机构管理职能1质量管理部质量管理职能:2业务部质量管理职能3仓储部质量管理职能4财务部质量管理职能二各级人员岗位职责1企业负责人岗位职责2质量管理部门负责人岗位职责3业务部经理岗位职责4财务部经理岗位职责5质量验收员岗位职责6质量管理员岗位职责7仓库保管员岗位职责8采购员岗位职能9销售人员岗位职能10维修养护售后人员职责三医疗器械质量管理制度目录1医疗器械
有限质 量 手 册版号:A版分发号:2-01受控状态:受控发布日期:2011年 9 月 10 日实施日期:2011年 9 月 10 日A 批准页编制: 日期: 2011 年 9 月 1 日批准: 日期: 2011 年 9 月 1 日
郑州医疗器械有限质 量 手 册版号:A版分发号:2-01受控状态:受控发布日期:2011年 12 月 20 日实施日期:2011年 12月 20 日A 批准页编制: 日期: 2011 年 12月 20 日批准: 日期: 2011 年 12 月 20日
医疗器械经营企业质量管理自查报告企业名称:报告时间:(注:以下所有表格全部内容为必填)一基本情况企业名称法定代表人对外办公传真二类经营备案号二类备案经营范围备案日期经营方式经营许可证编号有效期至经营方式经营地址经营面积库房冷库地址库房面积冷库体积是否为具有第三方物流资质企业是否含体外诊断试剂第三方物流资质已签委托协议企业数总数其中:试剂企业数是否为进口医疗器械产品注册代理人如是列出具体产
医疗器械经营企业质量管理制度共16项 ?不合格医疗器械管理制度一凡是新到的医疗器械经检验有质量问题的一律不准入库并做退换货处理二在销售中对老产品新产品发现质量有问题的应及时向质检业务部门报告并停止销售三产品发生质量事故须查明原因追究当事人的行政经济甚至法律责任四凡在库不合格的商品待处理产品必须单独存放不合格的医疗器械要挂红色色标并有详细记录产品标准管理制度一所经营的医疗器械须符合国家规定的各项标准
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责与制度企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人全面负责企业日常管理重点查看企业相关制度文件或职责权限文件确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要负责人查看法定代表人或者负责人履行职责的相关记录(如法定代表人或者负责人授权文件任命文件签发资源配置批准重大事项决定等)确认其是否全面负责企业日常管理工
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